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智利拟更新消毒剂法规

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 393发布时间:2023年8月23日

       2023年7月3日,智利环境卫生部发布消毒产品注册、制造、进口和分销法规提案草案。一经颁布,根据其条款,这项新法规将废除DS 157/2005中关于消毒剂和消毒剂的规定,以这项专门法规取而代之。
       该规定适用于特殊用途消毒剂。这些产品必须由“经过使用和应用培训的人员”使用,禁止向公众销售。根据该提案,处理消毒剂的公司根据在供应链中的角色将被要求获得不同当局的授权,例如:
       分发消毒剂的公司需要从公共卫生研究所(ISP)获得卫生注册;
       生产设施需要获得地区卫生部长秘书处(SEREMI de Salud)的卫生授权;
       进口消毒剂的公司将被要求从各自的卫生SEREMI获得海关申报证书(CDA);
       将消毒剂用于特殊用途的设施将需要卫生部SEREMI的产品申请实体,该实体向人员发放使用此类消毒剂的许可证。
       在以下产品中存在的消毒剂将不受要求的约束:
       药品或化妆品;
       接触动物皮肤的产品;
       动物消费品;
       食品添加剂;
       医疗器械;
       除垢剂。
       清洁剂和洗碗机等未声明消毒性能的清洁产品也将不受该规定的约束。
       该法规将在智利《政府公报》公布180天后生效。