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美国发布增强药品分销安全行业指南

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 161发布时间:2023年9月12日

       2023年8月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布“增强药品分销安全—合规政策”的行业指南最终版本。
       根据《药品供应链安全法案》在包装级别增强药品分销安全指南是一系列指南之一,以支持“到 2023 年 11 月 27 日建立电子互操作系统的关键增强药品分销安全要求。”自 2013 年以来,该过程已逐步实施;这是分阶段实施过程中的另一步骤。本指南中概述的合规政策将有助于供应链利益相关者,特别是贸易伙伴,为继续开发和完善适当的系统和流程提供可能性,在包装层面进行可互操作的电子追踪,根据DSCSA实现强大的供应链安全,同时帮助患者获得处方药。