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美国批准首款治疗多发性硬化症的生物仿制药

作者:秘书处来源: 点击数: 274发布时间:2023年9月12日

        2023年8月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Tyruko用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。Tyruko是Tysabri的生物仿制药。
        Tyruko被批准用于治疗以下复发型多发性硬化症:
        临床孤立综合征—首次出现MS的单一症状;
        复发-缓解性疾病—一种多发性硬化症,稳定期后患者出现新的神经系统症状;
        活动性继发性进行性疾病—在复发-缓解过程后,患者的病情逐渐恶化,并持续复发。
         Tyruko处方信息中警告可能会发生疱疹感染、血小板减少症、免疫抑制(某些、过敏反应等,也会导致进行性多灶性白质脑病(PML)的风险增加。