美国批准首款治疗多发性硬化症的生物仿制药

        2023年8月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Tyruko用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS）。Tyruko是Tysabri的生物仿制药。
        Tyruko被批准用于治疗以下复发型多发性硬化症：
        临床孤立综合征—首次出现MS的单一症状；
        复发-缓解性疾病—一种多发性硬化症，稳定期后患者出现新的神经系统症状；
        活动性继发性进行性疾病—在复发-缓解过程后，患者的病情逐渐恶化，并持续复发。
         Tyruko处方信息中警告可能会发生疱疹感染、血小板减少症、免疫抑制（某些、过敏反应等，也会导致进行性多灶性白质脑病（PML）的风险增加。