欢迎光临苏州市吴中区医药行业商会网站!

欧洲药品管理局建议批准针对新冠奥密克戎XBB.1.5的改良疫苗

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 219发布时间:2023年10月7日

       2023年9月14日,欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)建议授权一种针对奥密克戎XBB.1.5亚变体的改良疫苗Spikevax。该疫苗将用于预防6个月以上儿童及成人感染新冠肺炎。
       根据EMA和欧洲疾病预防与控制中心(ECDC)此前的建议,5岁以上儿童及成人应接种单剂疫苗, 无论其新冠肺炎疫苗接种史如何。6个月至4岁的儿童可以接种一剂或两剂,取决于是否完成初级疫苗接种或是否患有新冠肺炎。
       Spikevax副作用通常轻微、短暂,包括注射部位的红肿、疲劳、发冷、发烧、腋下淋巴结肿大或压痛、头痛等。
       Spikevax于2021年1月首次在欧盟获得授权,针对奥密克戎BA.1和BA.4-5亚变体的改良剂分别于2022年9月和2022年10月获得进一步授权。