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美国授权新的Novavax新冠肺炎疫苗配方

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 161发布时间:2023年10月20日

       2023年10月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)修订了Novavax新冠肺炎疫苗的紧急使用授权(EUA),该疫苗用于12岁及以上的个体,包括2023-2024配方。
       更新后的疫苗解决了目前正在传播的变异病毒,以更好地预防新冠肺炎包括住院和死亡在内的严重后果。该授权是在FDA最近批准和授权ModernaTX股份有限公司和辉瑞股份有限公司生产的2023-2024年更新mRNA新冠肺炎疫苗之后做出的。FDA评估了生产数据,以支持2023-2024年Novavax新冠肺炎疫苗佐剂配方的变化。此外,FDA评估了非临床免疫反应数据,表明该疫苗对目前正在传播的新冠肺炎变异株具有保护作用。
       Novavax新冠肺炎疫苗的佐剂(原始单价)不再被授权在美国使用。