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美国批准奥泰生物芬太尼尿液测试盒

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 188发布时间:2023年11月13日

       2023年10月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了奥泰生物的芬太尼尿液测试盒,这是第一个初步检测尿液中芬太尼的非处方测试。
        阿片类药物滥用、滥用和成瘾是当今美国面临的最严重的公共卫生危机之一。FDA加快了对这项测试的审查,在收到测试后仅16天内就对提交的测试做出了决定。
       测试仅提供初步结果。为了获得确认的测试结果,必须进行确认测试确认车上须将样品运送到制造商的实验室进行确认。如果尿液样本被污染,例如添加漂白剂,测试可能会提供不正确的结果。该测试没有区分滥用药物和某些药物。某些食品或食品补充剂可能会给出假阳性检测结果。