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美国批准用于多种炎症性疾病的可互换生物仿制药

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 214发布时间:2023年11月13日

        2023年10月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Wezlana作为Stelara的生物类似物,可与Stelara互换用于多种炎症性疾病。Wezlana被批准用于治疗以下适应症:
患有以下疾病的成年患者:
       中度至重度斑块状银屑病,适合光疗或全身治疗的;
       活动性银屑病关节炎;
       中度至重度活动性克罗恩病;
       中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
       6岁及以上患有以下疾病的儿科患者:
       中度至重度斑块状银屑病,适合光疗或全身治疗的;
       活动性银屑病关节炎。
       Wezlana最严重的副作用是感染,最常见的不良反应是鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛、疲劳、恶心、呕吐、注射部位红斑等。