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美国批准用于慢性体重管理的新药

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 213发布时间:2023年11月13日

        2023年11月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Zepbound (tirzepatide) 注射液用于肥胖(体重指数为30kg/m2或以上)或超重(体重指数27kg/m2或以上)并患有至少一种体重相关疾病(如高血压、2型糖尿病或高胆固醇)的成年人的慢性体重管理。
       大约70%的美国成年人患有肥胖症或超重,其中许多超重者患有与体重相关的疾病。Zepbound通过激活肠道分泌的激素受体(胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)),以减少食欲和食物摄入。
       在两项随机、双盲、安慰剂对照试验中,Zepbound对患有至少一种体重相关疾病的肥胖或超重成年人的慢性体重管理(减肥和维持)与低热量饮食和增加体育活动相结合的有效性得到了证实。
       Zepbound通过皮下注射给药,每周一次,剂量在4至20周内增加,以达到5mg/周、10mg/周或15mg/周的目标剂量。
       Zepbound的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹部(胃)不适和疼痛、注射部位反应、疲劳、超敏反应(通常是发烧和皮疹)、打嗝、脱发和胃食管反流病。