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美国批准首款基孔肯雅疫苗

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 170发布时间:2023年12月13日

       2023年11月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款基孔肯雅疫苗Ixchiq,用于暴露基孔肯雅病毒风险增加的18岁及以上的个人。
       基孔肯雅病毒主要通过被感染的蚊子叮咬而传播给人。基孔肯雅病是一种新出现的全球健康威胁,在过去15年中报告了至少500万例基孔肯亚病毒感染病例。感染风险最高的是非洲、东南亚的热带和亚热带地区,以及携带基孔肯雅病毒的蚊子流行的美洲部分地区。
       基孔肯雅病最常见的症状包括发烧和关节疼痛。其他症状可能包括皮疹、头痛和肌肉疼痛。有些人可能会经历持续数月甚至数年的衰弱性关节疼痛。治疗包括休息、补液和非处方药治疗疼痛和发烧。
       Ixchiq通过肌注以单剂量给药。它含有一种活的、弱化的基孔肯雅病毒,可能会在疫苗接种者身上引起类似于基孔肯亚病的症状。
       疫苗接种者最常见的副作用是头痛、疲劳、肌肉疼痛、关节疼痛、发烧、恶心和注射部位压痛。FDA要求公司进行上市后研究,以评估服用Ixchiq后出现不良反应的严重风险。
      Ixchiq通过加速审批途径获得批准。