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美国批准首个细胞疗法用于不可切除或转移性黑色素瘤患者

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 368发布时间:2024年2月18日

       2024年2月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首种细胞疗法Amtagvi治疗无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位(转移性)黑色素肿瘤成人患者,这些患者此前曾接受过其他疗法(如PD-1)的治疗。
       黑色素瘤是一种皮肤癌症,通常由紫外线照射引起尽管黑色素瘤仅占所有皮肤癌的约1%,但它们在癌症相关死亡中占相当大的比例。如果不及早发现和治疗,黑色素瘤可以扩散到身体的其他部位,从而导致转移性疾病。
       Amtagvi是一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法,由患者自身的T细胞组成,T细胞是一种帮助免疫系统对抗癌症的细胞。在治疗之前,在外科手术过程中切除患者的一部分肿瘤组织。将患者的T细胞从肿瘤组织中分离出来,进一步制造,然后作为单一剂量对同一患者进行回输。
       Amtagvi最常见的不良反应包括发冷、发烧、疲劳、心动过速等。该药品包含盒装警告,接受Amtagvi治疗的患者可能会出现长期严重的低血细胞计数、严重感染、心脏病,或出现呼吸或肾功能恶化等。