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仁东医学再度满分通过CAP室间质评

作者:秘书处来源:gloriousmed 仁东医学 点击数: 100发布时间:2024年3月5日

       近日,美国病理学会(College of American Pathologists,CAP)发布了其2023年下半年实体瘤 (Next-Generation Sequencing (NGS)—Solid Tumor ,NGSST)能力验证项目结果,仁东医学检测结果与公布的标准结果完全一致。仁东医学已经连续107次满分通过SCCL、NCCL、CAP等国内外机构组织的室间质评项目,展现公司质量管理体系、实验室操作技术水平、信息分析、临床解读一系列标准化,确保结果准确性和可靠性。
       CAP作为全球影响力较大的学会,评估全球基因检测实验室对基因变异的检测能力和质量,PT样本本身具有高复杂性、突变频率低、基因数目多、从而增加检出难度的特点,本次检测基因包括BRAF、BRCA1、CDKN2A 、EGFR、ERBB2(HER2)、ESR1、GNA11、IDH1、IDH2、KIT、KRAS、MET、NRAS、PIK3CA、TP53等基因的几十个突变位点进行检测,来总体考察公司操作、检测系统、信息分析能力,从而输出准确结果。
       通过本次室间质评,苏州市吴中区医药行业商会、苏州市吴中区生物医药及大健康产业联盟协会会员单位苏州仁东生物医学集团有限公司满怀信心、努力向前,将更好地为临床提供精准医疗服务、为人民健康保驾护航。
                                                                                               

                                                                                            预期结果

       关于仁东医学
       仁东医学成立于2015年,致力于成为肿瘤精准诊疗一体化解决方案的领导者,拥有先进完善的检测技术平台、强大的产学研转化能力和临床产品开发能力。作为肿瘤精准诊疗领军企业,已获得国家高新技术企业、上海市企业技术中心、专精特新企业、“独角兽”培育企业、中华医学会认可优质检测单位等多项荣誉称号。公司总部位于苏州市吴中区,上海及苏州两地拥有近6000平方米医学检验实验室及1000多平方米的GMP生产基地;全国29个省市实现了渠道网络覆盖,设有业务推广和学术支持团队;特设研究院体系,主要核心成员包括同济大学博士生导师、中科院杰青、全军肿瘤免疫研究所教授、匹兹堡大学教授等专家,保证从产品研发到临床实验阶段到商业化生产阶段的全方位支持体系。
       仁东医学依托于特有的基因检测技术平台和其他多组学多维度平台,坚持用先进可靠的技术为临床服务,通过自主研发和国际合作引进的创新诊疗产品和检测技术服务,聚焦垂直瘤种的临床应用和转化研究,助力临床决策。在泌尿肿瘤(前列腺癌、膀胱癌、肾癌)领域形成了完善的全病程解决方案,市场认可度和占有率遥遥领先。
       仁东医学注重结合临床诊疗的痛点需求和公司技术开发能力,专注打造细分癌种精准诊疗一体化解决方案闭环。利用自身技术优势和多维度数据挖掘分析能力,和临床专家共同开发特色产品。同时引进国内外前沿科学技术,快速实现临床转化应用,满足临床从早期筛查、辅助诊断到晚期个体化用药的全程管理,提供给临床医生和患者整体解决方案。
       针对临床痛点问题,仁东医学和临床专家以及知名药企共同开展科研工作,通过组学与临床表型数据及药物疗效随访数据相结合,不断积累临床检测和科研项目的数据,形成细分癌种领域的完整数据库,探索解决方案。积极搭建临床专家、药企、基础研究专家的学术交流平台,促进精准诊疗理念的传播。推动经过临床研究应用检验过的产品申报注册标准试剂盒,推动产品的标准化应用。