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江苏吴中医药集团产品帕拉米韦注射液获批上市

作者:秘书处来源:江苏吴中 点击数: 100发布时间:2024年3月7日

       近日,江苏吴中医药集团苏州制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的关于“帕拉米韦注射液”的《药品注册证书》(证书编号:2024S00266),该药品符合药品注册有关要求,批准注册。


       帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂,可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,达到抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用,可用于治疗全年龄段的甲型或乙型流行性感冒患者。
       帕拉米韦注射液最早由日本盐野义制药株式会社自美国BioCryst公司引进并将其作为流感病毒感染症治疗药物于2007年在日本进行开发,于2010年最先在日本上市(商品名为RAPIACTA)。
       吴中医药集团帕拉米韦注射液按化学药品3类批准生产,视同通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,对该药品的市场销售产生积极影响,同时也为公司后续产品开展仿制药工作积累了宝贵的经验。

       又讯江苏吴中医药集团产品盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药一致性评价
       近日,江苏吴中医药集团苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“盐酸多巴酚丁胺注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
       盐酸多巴酚丁胺为多巴胺同系物,用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭,包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征,作为短期支持治疗。由美国LILLY公司开发,1978年获得FDA批准上市(商品名:DOBUTREX®)。