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美国发布流感和新冠肺炎病毒家庭抗原检测的紧急使用授权

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 43发布时间:2024年3月30日

       2024年2月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布SEKISUI Diagnostics公司的OSOM流感SARS-CoV-2组合家庭测试的紧急使用授权(EUA),这是一种一次性测试,旨在检测和区分甲型、乙型流感和SARS-CoV-2。使用方法为在症状出现的前四天内,在三天内进行至少两次检测,两次检测间隔至少48小时。FDA授权该检测用于14岁或14岁以上使用者自行采集鼻拭子样本,以及成年人采集两岁或两岁以上患者鼻拭子标本。
       OSOM流感SARS-CoV-2组合家庭检测是继与美国国立卫生研究院独立检测评估计划合作后,首个检测流感和新冠肺炎病毒的非处方家庭抗原检测。