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欧盟委员会批准VELSIPITY用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 60发布时间:2024年3月30日

       2024年2月19日,欧盟委员会授予VELSIPTY®(etrasimod)在欧盟的上市许可,用于16岁及以上的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者,这些患者对传统疗法或生物制剂反应不足、失去反应或不耐受。。
       VELSIPITY的营销授权在所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威有效。此次获批是基于3期临床ELEVATE UC系列研究结果,包括ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12研究。ELEVATE UC系列研究均达到了主要评价终点和次要评价终点,患者使用VELSIPITY后炎症性肠病问卷评分得到改善。
       使用VELSIPITY最常见的不良反应是淋巴细胞减少症(11%)和头痛(7%)。