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欧康维视抗VEGF药物OT-702在中国完成Ⅲ期临床试验

作者:秘书处来源:欧康维视生物 点击数: 56发布时间:2024年4月9日

       2024年4月8日,欧康维视宣布,抗VEGF药物OT-702(阿柏西普眼内注射溶液,EYLEA®生物类似药)已在中国完成Ⅲ期临床试验(临床有效性和安全性比对试验)。
       OT-702的III期临床试验由欧康维视与合作伙伴博安生物合作开展,欧康维视拥有在中国(不包含香港、澳门及台湾地区)独家推广及商业化的权利。公司预计,OT-702将于近期在中国提交产品上市申请。
       OT-702为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液,适用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿(RVO)、糖尿病性视网膜病变(DR)、近视脉络膜新生血管(mCNV)和早产儿视网膜病变(ROP)的患者。原研药艾力雅®(EYLEA®)于2011年和2012年分别在美国和欧盟获批上市,艾力雅®2018年在中国获批上市,适应症为nAMD和DME。作为可溶性的诱饵受体,OT-702可与VEGF-A、VEGF-B及PlGF等细胞因子结合,阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性,从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。
       OT-702已经完成的与EYLEA®的临床前头对头比较研究表明,其在理化特性及生物学活性上与EYLEA®具有高度相似性。其I期临床试验结果显示,OT-702具有良好的安全性及耐受性。此次完成的Ⅲ期临床试验为一项随机、双盲、平行对照的多中心临床试验,旨在比较OT-702与EYLEA®治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的有效性及安全性。该项临床试验结果显示:两组24周时研究眼最佳矫正视力(BCVA)均较基线显示出具有显著临床意义的改善(采用ETDRS视力表),达到等效。
       OT-702完成Ⅲ期临床试验再次体现出公司优秀的临床试验管控水准,期待OT-702可以早日商业化,为广大的患者带去优质好药。
       关于OT-702(阿柏西普生物类似药)
       OT-702是重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液,由 VEGFR-1、 VEGFR-2 以及人类免疫球蛋白IgG1的部分片段融合而成,能更广泛结合血管内皮生长因子(VEGF) 家族成员。OT-702由博安生物自主研发。根据2020年10月订立的合作及独家推广协议,欧康维视与博安生物共同开发OT-702在中国的III期临床试验,并获得OT-702在中国(不包含香港、澳门及台湾地区)独家推广及商业化的权利。
       关于欧康维视
       欧康维视生物是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求。截止目前,公司已拥有眼前及眼后段25种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线,12款产品处于商业化阶段,5款产品已进入III期临床试验,核心产品优施莹(0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂)已在国内获批上市并被纳入国家医保。2020年7月10日,欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:01477。