美国FDA药物评估与研究中心成立定量医学卓越中心

       2024年3月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）药物评估与研究中心（CDER）宣布新成立定量医学（QM）卓越中心（CoE）。

       QM涉及开发和应用基于暴露的、生物的和定量的建模和模拟方法，这些方法来源于非临床、临床和现实世界的来源，为药物开发、监管决策和患者护理提供信息。这些方法有助于全面了解药物的益处和风险，有助于推进治疗性医疗产品的开发并为监管决策提供信息。该CoE的目标是促进和协调QM在CDER中的持续发展和一致应用。

       CDER将于2024年4月25日举办题为“通过QM简化药物开发并改善公共健康：CDER QM CoE简介”的公开研讨会，概述其范围、目标和现状，同时就教育、推广和政策方面的需求和机会征求公众的反馈意见。