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美国批准新型抗生素的三种不同用途

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:江苏省技术性贸易措施公平贸易工作站 点击数: 292发布时间:2024年4月26日

       2024年4月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准新型抗生素的三种不同用途。FDA批准Zevtera用于治疗成人金黄色葡萄球菌血流感染(SAB)、急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)和三个月及以上患者社区获得性细菌性肺炎(CABP)。
       对于患有SAB的成年人,Zevtera最常见的副作用包括贫血、恶心、低血钾、呕吐、腹泻、高血压、发烧、腹痛等;对于患有ABSSSI的成年人,Zevtera最常见的副作用包括恶心、腹泻、头痛、注射部位反应、肝酶水平升高、皮疹、呕吐和味觉改变;对于患有CABP的成年人,Zevtera最常见的副作用包括恶心、肝酶水平升高、呕吐、腹泻、头痛、皮疹、失眠、腹痛等,对于患有CABP的儿童,Zevtera最常见的副作用包括呕吐、头痛、肝酶水平升高、腹泻、输液部位反应等。
       Zevtera带有某些警告和预防措施,如呼吸机相关细菌性肺炎患者的死亡率增加、超敏反应、癫痫发作和其他中枢神经系统反应以及难辨棱状芽孢杆菌相关腹泻。