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美国FDA成立临床试验创新中心

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 43发布时间:2024年6月2日

       2024年4月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布成立药品评价与研究中心(CDER)临床试验创新中心(C3TI)。C3TI旨在成为CDER的中心枢纽,支持提高药物开发和监管决策质量和效率的临床试验创新方法,通过加强沟通和协作,促进现有和未来的CDER临床试验创新活动。现有的CDER临床开发创新项目继续按照其既定流程运行,C3TI将综合这些项目的经验教训。C3TI还将为一些领域的创新临床试验赞助商提供额外的机会,与CDER工作人员交流合作,以促进内部和外部的知识共享。