美国批准成人阿尔茨海默病新疗法
作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 102发布时间:2024年8月15日
2024年7月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Kisunla (donanemab-azbt) 注射液用于治疗阿尔茨海默病。
阿尔茨海默病是一种不可逆转的、进行性的大脑疾病,会慢慢破坏记忆和思维能力,最终破坏执行简单任务的能力。虽然阿尔茨海默氏症的具体病因尚不完全清楚,但其特征是大脑的变化,包括淀粉样蛋白β斑块和神经原纤维缠结,导致神经元及其连接的丧失。这些变化会影响一个人的记忆、思考和说话能力。
Kisunla治疗应开始于轻度认知障碍或轻度痴呆症阶段的患者,每四周静脉输注一次。
处方信息包括淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)的盒装警告。ARIA最常见的表现是大脑区域的暂时性肿胀,通常会随着时间的推移而消退,并可能伴有脑内或脑表面的小出血点。 Kisunla最常见的副作用是ARIA和头痛。