美国批准首个鼻喷雾剂用于过敏反应的治疗

       2024年8月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）用于紧急治疗体重30公斤（约66磅）以上的成人和儿童患者的过敏反应（I型），包括危及生命的过敏反应。
       过敏反应是一种严重的、危及生命的反应，通常涉及身体的多个部位，被认为是一种医疗紧急情况。可诱发过敏反应的常见过敏原包括某些食物、药物和昆虫叮咬。症状通常在接触后几分钟内出现，包括但不限于荨麻疹、肿胀、瘙痒、呕吐、呼吸困难和意识丧失。肾上腺素是治疗过敏反应的唯一救命药物，以前只能作为注射剂用于患者。
       Neffy的批准是基于对175名没有过敏反应的健康成年人的四项研究，这些研究检测了服用neffy或批准的肾上腺素注射产品后血液中的肾上腺素浓度。研究结果显示neffy和批准的肾上腺素注射液产品之间的肾上腺素血液浓度相当。
       Neffy最常见的副作用包括喉咙刺激、鼻子刺痛、头痛、鼻部不适、紧张、流鼻涕、鼻内瘙痒、打喷嚏、腹痛、牙龈疼痛、口腔麻木等。某些鼻腔疾病，如鼻息肉或鼻手术史，可能会影响Neffy的吸收，患有这些疾病的患者应咨询医疗保健专业人员，考虑使用注射肾上腺素产品。