美国FDA批准新型非阿片类药物治疗中重度急性疼痛

       2025年1月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Journavx（suzetrigine）用于治疗成人的中重度急性疼痛。这是一种非阿片类镇痛药，通过靶向外周神经系统中的钠离子通道，阻断疼痛信号传递至大脑，从而减轻疼痛。
       疼痛是一种常见的医学问题，缓解疼痛是重要的治疗目标。急性疼痛通常是短期的，通常是对某种组织损伤的反应。急性疼痛通常使用可能含有或不含有阿片类成分的镇痛药进行治疗。
       FDA长期以来一直支持非阿片类疼痛治疗的发展。作为FDA过量预防框架的一部分，该机构发布了旨在鼓励开发用于急性疼痛的非阿片类镇痛药的草案指南，并授予合作资助以支持急性疼痛管理临床实践指南的开发和传播。
      Journavx的疗效在两项随机、双盲、安慰剂和活性对照的急性手术疼痛试验中进行了评估，一项试验在腹部整形手术后进行，另一项在拇囊炎切除术后进行。除了接受随机治疗外，所有试验中疼痛控制不佳的参与者还被允许使用布洛芬。两项试验均表明，与安慰剂相比，Journavx在疼痛减轻方面具有统计学上的显著优势。
      Journavx最常见的不良反应是瘙痒、肌肉痉挛、肌酸磷酸激酶血液水平升高和皮疹。