欧康维视新药OT-703获CDE批准纳入真实世界数据应用试点品种

       2025年5月13日，欧康维视宣布，治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）新药OT-703（0.19mg氟轻松玻璃体内植入剂）获国家药监局药品审评中心批准纳入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区药品真实世界数据应用试点品种。目前OT-703的III期临床试验正在进行中。
       作为我国医疗开放创新的“试验田”，博鳌超级医院自成立之初就肩负着推动医疗领域改革创新的使命，依托“先行先试”等一系列特许医疗政策，欧康维视的优施莹与OT-502两款创新产品先后被纳入真实世界数据应用试点，进一步缩短了新药上市进程，也为亟需治疗的眼科患者带去优质好药。
       关于OT-703（0.19mg氟轻松玻璃体内植入剂）
       糖尿病性黄斑水肿是糖尿病常见的并发症之一，也是糖尿病患者盲的主要原因。OT-703是一种可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂，是美国FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂。由于糖尿病是一种系统性病变，DME常累及双眼，患者需要面临巨大的治疗负担和经济负担，OT-703可以帮助DME患者长期控制黄斑水肿、维持视力，减轻频繁就诊的负担，为DME患者提供了一种新型的重要治疗方式。
       关于欧康维视
       欧康维视是一家中国眼科医药平台公司，致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司愿景是提供世界一流的药物整体解决方案，以满足中国眼科医疗的巨大需求。公司具有明显先发优势的眼科医药平台将令公司在中国眼科业界取得领先地位。截止目前，公司已拥有眼前及眼后段34种药物资产，建立起了完整的眼科药物产品线，21款产品处于商业化阶段，3款产品正处于III期临床试验，2款产品已进入商业化注册阶段，核心产品优施莹（0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂）已在国内获批上市并被纳入国家医保，抗过敏创新药物智维泰（盐酸西替利嗪滴眼液）也已在国内获批上市。2020年7月10日，欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：01477。