美国FDA警告公司非法销售肉毒杆菌毒素及相关产品

       2025年11月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）向非法销售未经批准和标签错误的肉毒杆菌毒素产品的网站所有者发出了18封警告信。
       肉毒杆菌毒素产品是一种注射药物，可以阻断肌肉的神经活动，暂时减少肌肉运动。它们用于美容目的，如减少面部皱纹，以及治疗慢性偏头痛和肌肉僵硬等疾病。           FDA批准的肉毒杆菌毒素产品带有黑框警告，这是该机构最严重的警告，表明该药物具有严重或危及生命的副作用的重大风险。黑框警告表明，该产品可能会引起肉毒中毒症状，肉毒中毒会攻击身体的神经，导致肌肉无力，从而导致呼吸困难甚至死亡。
       经FDA批准的肉毒杆菌毒素产品，只有持牌医疗保健专业人员的处方才能获得。患者应确保他们只从获得许可并接受过此类注射培训的提供者那里获得这些产品。此外，产品被授权，患者才应接受注射。从未经授权的来源购买的产品可能未经批准、标签错误、掺假、假冒、污染、储存和运输不当、无效和/或不安全。
       如果在接受肉毒杆菌毒素产品注射后出现肉毒杆菌中毒症状，包括吞咽或呼吸困难，请立即就医。
       来源：美国食品药品监督管理局