欧盟委员会就非医用脑刺激器的健康危害与风险展开公众咨询

        2025年11月2日，欧盟委员会就非医用脑刺激器的健康危害与风险展开公众咨询。咨询的参与者被要求对健康、环境和新兴风险科学委员会（SCHEER）关于这一问题的初步意见发表评论。
       SCHEER初步意见表明，强有力的证据表明，经颅磁刺激和经颅电刺激的非侵入性脑刺激（NIBS）在专业监督下使用并使用最新的安全指南时是安全的。然而，关于非医疗使用NIBS的信息有限。此外，在家中使用自动手设备进行无监督的经颅直流电刺激也令人担忧。脑刺激包括使用穿透颅骨的电场、磁场或电磁场激活或抑制大脑的某些部分。欧盟的《医疗器械条例》规定了医疗器械的使用，包括诊断、预防、监测、预测、预后、治疗或缓解疾病。
       咨询截止日期为2026年2月2日。
       来源：欧盟委员会
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