美国FDA批准神经支架用于治疗感觉神经间断

       2025年12月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Avance的外科植入。Avance是一种经批准用于一个月及以上儿童及成人感觉神经不连续（≤25mm）患者的周围神经支架。根据加速批准途径，Avance还被批准用于较大的感觉神经不连续性（>25mm）、运动神经和混合神经不连续。
       与目前一些需要外科医生从患者身体切除健康神经组织的治疗不同，Avance是使用已故捐赠者的神经组织制成的，这些组织经过特殊处理以去除细胞，同时保留了有助于神经再生的自然结构。Avance疗效的研究将Avance植入与胶原神经套进行了比较，该研究达到了感觉功能恢复的主要终点。
       临床试验中报告的最常见不良反应是手术疼痛和对感觉刺激的敏感性增加。Avance是由人体尸体组织制成的，因此可能存在传播传染源的风险。Avance尚未发现病毒性疾病传播病例。
       来源：美国FDA
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