北非医药枢纽：突尼斯医药市场分析

       突尼斯地处非洲大陆最北端，西与阿尔及利亚、东南与利比亚为邻，隔海与意大利相望，兼具非洲、阿拉伯和地中海三重属性。突尼斯政局、社会总体稳定，法律体系健全，社会包容开放，重视教育，受过高等教育的人力资源丰富。据突尼斯国家统计局（INS）数据，2025年上半年突尼斯经济增长2.4%，第二季度经季节性调整后的国内生产总值（GDP）同比增长3.2%，环比增长了1.8%。欧盟是突尼斯最主要的贸易伙伴，双方于2008年签署自贸区协定，突尼斯产品出口欧盟享有零关税、无配额等优惠。此外，突尼斯与马格里布地区国家和阿拉伯国家签有互惠协定，与土耳其、埃及、摩洛哥、约旦、伊拉克和利比亚签有自贸区双边协议。
       医药市场概览与规模
       突尼斯是北非地区医药管理体系完善、技术先进的国家之一，也是中东和非洲（MEA）地区增长较快、具有活力的医药市场。
       根据Maximize Market Research 研究报告，2023年突尼斯医药市场规模为21.5亿美元，预计2024年至2030年间将以12.9%的复合年增长率快速增长，到2030年底，总收入有望攀升至近50.3亿美元。从短期增速看，根据IQVIA 2025年的行业洞察，2025年第一季度突尼斯医药市场的前期增长率（PPG）为12.17%，增速在区域内表现突出。
       目前，该国仿制药本地生产率约为49%，医疗设备领域进口依存度更高，本土产能较为有限。根据突尼斯国家统计局数据，2023年药品进口额约为6.07亿美元（约18.22亿突尼斯第纳尔），而同年出口额仅为1.18亿美元（约3.53亿突尼斯第纳尔），行业存在较大贸易逆差，主要供应商包括意大利、法国、中国、俄罗斯和德国。
       突尼斯产业政策积极鼓励仿制药的本地化生产，国内拥有约39家制药公司，据突尼斯TAP官方通讯社报道，截至2024年5月，突尼斯目前能够生产3168种仿制药和46种生物类似药。主要的经济与医药中心包括首都突尼斯城、斯法克斯、苏塞等。
       突尼斯是非洲大陆自由贸易区（AfCFTA）成员国，医药产品可借此辐射更广阔的非洲市场，同时其与欧盟的联系也为相关贸易提供了便利。
       医疗卫生与医疗保障
       根据商务部《对外投资合作国别（地区）指南 突尼斯（2024年版）》，突尼斯全国医疗卫生服务网比较完备，卫生保健水平在非洲和阿拉伯国家中名列前茅。
       全国卫生系统共有各类医务人员和职工11.87万名（2017年），其中护士2.87万名。医疗设施分公立医院、私人医院和私人诊所，以公立医院为主，共176所，有17269张床位，私人医院有床位1800张，另有卫生站1050个。公立医院诊疗费一般为每次15第纳尔（约5美元，1美元约等于3第纳尔），私人诊所收费较高，一般为50第纳尔，患者凭医生处方到药店购买药品。
       医疗保障制度分为义务基础制和非强制性补充制。义务基础制要求突尼斯本国就业人员按工资的6.75%（雇主承担4%，雇员承担2.75%）、退休人员按退休金的4%向全国医保基金缴纳医疗保险，患者需要承担的医药费一般不超过20%。非强制性补充制主要承担义务基础制保障外的医疗服务费用及自付部分。突尼斯已有74%的居民享受医疗保险，8%的居民持有免费医疗证。
       外国人通常不被纳入突尼斯社会医疗保险体系，但可投保商业医疗保险。
       医药市场增长驱动因素
       突尼斯医药市场的蓬勃发展主要得益于以下核心动力：
• 先进的产业基础：拥有众多成熟、完善的研发与制药设施，为制药企业提供了强有力的支持。
• 区域领先的医疗体系：其医疗保健体系被认为是中东和北非（MENA）地区最先进的体系之一。
• 巨大的市场潜力：庞大的消费人口、不断增长的医疗保健支出及居民可支配收入的增加，共同构成了富有吸引力的市场环境。
• 合资与投资驱动：制药业主要以与跨国公司的合资模式为基础，获得了大量投资以提升研发能力（例如赛诺菲的显著投资）。同时，研发机构的存在促进了产业集群形成与科学进步。
• 积极的出口导向：制药产业致力于利用其成熟的制造基础和地理便利性，扩大对欧洲和西非的出口。以阿拉伯制药工业公司（SAIPH）为代表的投资项目，已成功向阿尔及利亚、利比亚、毛里塔尼亚等北非及西非国家出口药品。
• 区域贸易优势：依托AfCFTA成员国身份及与欧盟的紧密联系，进一步拓宽了市场辐射范围，为贸易增长提供助力。
       竞争格局与主要参与者
       突尼斯制药业在过去二十年增长显著，当前企业正积极扩大产能以拓展出口。零售渠道是MEA地区最主要的销售渠道，市场竞争中跨国公司占据主导地位。
       从市场供应来看，辉瑞公司是2023年市场的领先者，赛诺菲-安万特突尼斯公司紧随其后。本土企业Adwya表现突出，其药品产量占全国总产量的10%以上。
市场主要参与者有：
Adwya、Sanofi (Sanofi-Aventis Tunisia)、Teriak、Opalia Pharma、Unimed、Medis、Taha Pharma、Cytopharma、Pfizer、Advans Pharma、Galpharma及其他。
        市场细分分析
• 按产品类型：处方药主导突尼斯医药市场，主要源于糖尿病、高血压、心脏病和癌症等慢性及复杂疾病的治疗需求旺盛。与此同时，非处方药因获取便利而在药店和超市广泛销售，主要用于缓解感冒、过敏、疼痛等常见轻微症状。
• 按剂型划分：2023年，片剂剂型占据市场主导地位，份额达24.5%。注射剂和胶囊剂紧随其后，受益于慢性病治疗和生物类似药需求的增长。
主要监管机构与准入环境
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核心监管机构• 药品和医药管理局(DPM)：（Direction de la Pharmacie et du Médicament，药品和医药管理局）是药品、医疗器械、膳食补充剂及其他相关产品的中央监管机构，负责注册审批、上市许可管理和市场监督。
• 国家药品控制实验室（LNCM）：（Laboratoire National de Contrôle des Médicaments，国家药品质量控制实验室）负责对药品进行质量检测，确保药品符合国家药典和国际标准。
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注册与数字化转型
• 注册要求：管理人用和兽用药品的注册流程，要求以CTD格式提交资料，通常使用法语或英语。
• 数字化升级：突尼斯于2025年初推出了先进的数字平台，并计划在2026年前实施eCTD（电子通用技术文档）格式的提交，以达到全球标准并加快患者获取药物的速度。
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质量与产业导向
坚持严格的质量标准，使突尼斯成为非洲具有竞争力的制药企业；政府积极鼓励仿制药本地化生产，通过政策支持吸引外资与技术合作。
       突尼斯近三年药品及医疗器械进口情况
      在药品领域，根据突尼斯国家统计局数据，以6位海关税则号为统计口径，单位为突尼斯第纳尔，其第30章药品近三年进口情况：2022年进口金额为17.64亿第纳尔（约5.88亿美元，1美元约等于3第纳尔）、2023年进口金额为18.22亿第纳尔（约6.07亿美元）、2024年进口金额为20.53亿第纳尔（约6.84亿美元）。

                                                        来源：突尼斯国家统计局，单位：突尼斯第纳尔，下同
       在医疗器械领域，根据突尼斯国家统计局数据，以4位海关税则号为统计口径，单位为突尼斯第纳尔，其第90章光学科学仪器中税则号9018-9022医疗器械产品近三年进口情况：2022年进口金额为6.48亿第纳尔（约2.16亿美元）、2023年进口金额为7.39亿第纳尔（约2.46亿美元）、2024年进口金额为7.96亿第纳尔（约2.65亿美元）。

       中突医药产业合作现状与机遇
       自2024年5月中突建立战略伙伴关系以来，医疗卫生已成为双边合作的重点领域，在传统医药、公共卫生和基础设施建设等方面取得了系列务实进展，为中国企业提供了明确的合作切入点，合作已进入全方位、多层次的务实阶段。
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政府赋能与战略对接
• 2025年2月：突尼斯卫生部长穆斯塔法•费尔加尼访华，与中国国家卫生健康委员会主任雷海潮会谈，双方签署了卫生交流与合作谅解备忘录，明确将在卫生政策、传统医学、公共卫生、数字健康和医药产业等领域深化合作。
• 2025年3月：中国驻突尼斯大使万黎与费尔加尼部长会晤，双方均表示将积极落实两国元首共识，推动卫生领域合作取得新进展。
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具体合作项目进展• 医疗基础设施援建：2025年1月，中突签署了援突尼斯加贝斯肿瘤中心项目实施协议。该项目将新建包含门诊、化疗、放疗等功能的肿瘤中心，并配备医疗设备。
• 传统医学深耕：中医药，尤其是针灸，在突尼斯已有超过50年的深厚基础。自1973年起，仅江西省累计向突尼斯派遣了29批中医医生，诊疗当地患者约80万人次；针灸服务已覆盖突尼斯几乎每座城市，使中医文化在当地深入人心。
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给中国企业的策略建议
• 寻求本地合作：与熟悉DPM监管流程、拥有医院或零售渠道的本地合作伙伴建立合资或战略联盟，是降低准入风险的关键。
• 利用区域枢纽地位：考虑将突尼斯作为服务于北非乃至非洲法语区市场的跳板，利用其参与的AfCFTA等区域贸易协定，规划区域分销或本地化组装。
       未来展望
       突尼斯医药市场正处在强劲的增长轨道上。凭借其稳固的产业基础、区域领先的医疗体系、有利的人口结构、明确的出口扩张战略及AfCFTA区域贸易优势，市场对外资和本土企业均展现出巨大的吸引力。当前中突医药合作正处于政策支持强劲、项目具体落地的“窗口期”，未来随着投资持续涌入和产能不断扩张，突尼斯有望进一步巩固其作为北非重要医药生产和出口中心的地位，也为中国企业提供了广阔的合作空间。建议中国企业以双边公开合作框架为指导，选择优势领域，通过稳健合作模式把握市场机遇。
                                                                                           （作者：曹钢 中国医药保健品进出口商会）

                                                                    2026年北非医药贸易投资促进活动预告
       为搭建中国与北非医药产业政企对接桥梁、拓展跨国合作新机遇，2026年5月医保商会将组织国内优质医药企业赴突尼斯、摩洛哥等国家开展专项贸易投资促进活动。在突尼斯活动期间，将精准对接突尼斯卫生部、药品管理局（DPM）、中央大药房（PHCT）、制药工业协会（SIPHAT）、仿制药协会（ATMG）及头部制药公司（IPS、SIPHAT、Adwya等），开展高层座谈、政策解读与业务洽谈；同步组织实地参访当地标杆制药生产基地，深入了解产业布局、技术标准与市场需求。敬请关注！