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美国 FDA 批准礼来首款口服小分子 GLP-1 减重药 Foundayo 上市

作者:苏州市进出口公平贸易工作站(生物医药)来源:美国食品药品监督管理局 点击数: 13发布时间:2026年4月28日

       当地时间 2026 年 4 月 1 日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准礼来公司研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂Foundayo(奥福格列隆) 上市,适应症为配合饮食与运动,治疗成人肥胖症或伴有合并症的超重患者。该药为全球首款获批的口服小分子 GLP-1 减重药物,采用每日一次口服给药方式,相较现有注射类 GLP-1 产品更具便捷性。根据支付方案,符合条件的商保患者每月自付可低至 25 美元,自费患者起售价为 149 美元 / 月,联邦医疗保险 D 部分参保者自 2026 年 7 月起每月最低仅需支付 50 美元。礼来已在全球 40 多个国家(含中国)提交上市申请,其上市将重塑全球减重药物市场格局。(来源:美国食品药品监督管理局)