欧洲药品管理局就减少药物开发动物使用的新方法进行咨询
作者:苏州市进出口公平贸易工作站(生物医药)来源:中国贸易救济信息网 点击数: 17发布时间:2026年5月30日
2026年3月31日,欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)发布了一份关于临床前研究新方法的资格意见草案,该方法可以减少特定剂量范围研究中使用的动物的总数。该方法用虚拟对照组代替标准动物对照组。通过对这种新方法(NAM)进行资格认证,CHMP可以接受使用虚拟对照组生成的证据,这些证据在未来的药物应用中具有科学有效性。
虽然动物试验的减少将是渐进的,但在毒性评估中使用的NAM的第一个资格意见为未来的应用创造了蓝图。NAM的潜在迭代可能有资格用于通常需要对照组的毒理学研究。在这些研究中,用“虚拟动物”代替对照组将对减少使用的动物总数产生重大影响。
