美国FDA批准首个流感单剂仿制药

       2026年6月17日，美国食品及药物管理局（FDA）批准了Xofluza（baloxavir marboxil）片剂的第一个仿制药，这是首个单剂量治疗急性无并发症流感和预防5岁及以上患者的药物。
通用型Xofluza可用于：
       治疗5岁及以上、症状不超过48小时、健康状况良好或发生流感相关并发症风险高的急性无并发症流感患者；和
        5岁及以上患者与流感患者接触后的流感暴露后预防。
       已知对baloxavir或其任何成分有超敏反应史的患者禁用。该药物带有警告，例如5岁以下患者治疗中出现耐药性的发生率增加。最常见的副作用包括腹泻、支气管炎、恶心、鼻窦炎和头痛。