喜讯｜辰研生命助力4款吸入制剂获批

       截止2026年9月，辰研生命(原国辰生物)承接的4款吸入制剂BE试验生物分析项目，均顺利取得国家药监局药品生产批件，其中两个品种实现国内首家获批的重要突破。
       2026年07月21日，合作伙伴艾特美（苏州）医药科技有限公司的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂成功获得生产批件（国药准字H20265298），为国内首家获批该品种企业。

       2026年07月28日，合作伙伴艾特美（苏州）医药科技有限公司的噻托溴铵吸入喷雾剂成功获得生产批件（国药准字H20265391），为国内首家获批该品种企业。

       2026年08月04日，合作伙伴齐鲁安替制药有限公司的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂成功获得生产批件（国药准字H20265563），为国内第三家获批该品种企业。

       2026年09月02日，合作伙伴南京力成药业有限公司的吸入用丙酸倍氯米松混悬液成功获得生产批件（国药准字H20265778），为国内第三家获批该品种企业。

       吸入制剂生物分析是行业公认的技术难点。该类药物普遍面临药物浓度低、方法灵敏度要求高、样品前处理步骤复杂等挑战。本次4个吸入制剂项目同样面临上述技术壁垒，辰研生命依托项目经验，创新开发了新型样品前处理方法，有效满足超高灵敏度检测需求，以专业、规范的技术服务，助力各合作项目高效推进并最终成功获批。
       关于辰研生命临床生物样本分析平台
       该平台完整覆盖小分子、大分子、CGT 细胞与基因治疗产品的临床生物分析能力，可为涵盖化学药、脂质体、纳米铁制剂、生物药、寡核苷酸等在内的各类创新药、仿制药，提供I Ⅲ期全周期临床试验及BE试验的全套临床生物样本分析解决方案。平台搭建了自动化样品前处理系统和全流程电子化记录，为药物不同研发阶段的生物分析工作提供专业服务。欢迎广大医药行业伙伴洽谈合作，携手助推药物早日上市！