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吴中区医药行业商会简讯

第10期
总第100期
苏州市吴中区医药行业商会  2021年10月2日
 苏州市吴中区生物医药行业协会 电话、传真:82119018 
 网址:http://www.wzyysh.com wzyyhysh@163.com

       
                    《吴中区医药行业商会简讯》创刊百期征文特刊

                                目        录
 

   共渡商会九载  共创会刊百期
      ——记苏州天绿生物制药有限公司与吴中医药商会同长季
   吴中医药行业商会:给力的娘家人
   长征-欣凯与《吴中区医药行业商会简讯》的不解之缘
   与吴中区医药行业商会共同成长
       ——记苏州市奥健医卫用品有限公司十年成长历程
   相伴相随  共同成长
   随想
   实至名归:雷允上膏方制作技艺入选省级非遗名录
   人生没有不可能
        ——访苏州海派特热能设备有限公司总经理谢海刚
   借力资本市场扬帆起航
   海阔凭鱼跃 天高任鸟飞
   浅谈制药企业的质量成本管理
   多肽在艾滋病的诊断与治疗中的应用

   编者按:《吴中区医药行业商会简讯》创刊百期,小小《简讯》,记录着我们商会和会员共同前进的脚步。在欣喜之中,大家踊跃参加百期征文,佳作连篇,感人至深!现以原滋原味的原稿奉献给诸位,请您鉴赏,并为您最喜欢的三篇文章投上一票!
 
                            共渡商会九载  共创会刊百期
                     ——记苏州天绿生物制药有限公司与吴中医药商会同长季
 
  苏州天绿生物制药有限公司于1999年入住吴中,在将近二十年的成长中逐渐上规模上规范。九年前的今天也正是一个充满收获的金秋十月,吴中医药商会诞生了,从此我们拥有了一个共同的家,一个大家的家,一个充满友爱热情互助的家。九年来,医药商会在商会会长、秘书长及工作人员和各会员单位的共同努力下茁壮成长为吴中药企的当家人。
  在医药商会的带领下,我们天绿制药从一个租地生产的生物制品厂,发展到现在一个现代化的生物制药厂,同时拥有苏州和山东两家企业,总资产达3亿元。2007年7月我公司结束租地生产的历史,正式搬入位于吴中经济开发区河东工业园的新厂。2009年3月获得熊去氧胆酸产品的注册批件,2009年9月首次获得熊去氧胆酸GMP认证,从此正式跨入制药行业。生物制药作为政策鼓励类行业,公司也趁着政策和市场的东风踏入快速发展的阶段。同年10月,在吴中医药商会的牵头下我公司承担了由中国医药协会生化与生物技术药物专业委员会主办,我公司独家承办的第六届全国SOD学术研讨会,到会的有中国生物制药界的权威人士、中科院院士、苏州市领导、吴中区领导以及市区医药界领导。会议期间与会专家对我司熊去氧胆酸产品专门组织召开了科技成果鉴定会,一致认为该产品是国内首创,处于国家领先水平。2011年11月,熊去氧胆酸产品通过了欧盟EDQM认证获得了CEP证书,该证书是国内胆酸类行业唯一的一张CEP证书,该证书的取得充分体现了我公司在该行业中的实力。2014年在平稳创优创新的工作理念下,迎来了第二次GMP验收,也就是业界熟知的新版GMP验收,在医药商会的积极帮助指导下,我们又顺利的通过验收。
   随着公司的不断做大做强,2010年初公司总经理陆其华先生提出来要主动出击抢占市场的战略方针。2010年6月由陆总率队前往山东禹城考察投资环境,结合我司的原料产地和当地的投资环境,于当年10月与当地签订了计划投资3亿元的项目合同书。该项目已正式投产,为配套苏州天绿做强做精提供了保障。同时公司也已从单一的原料药生产向制剂发展,制剂生产车间也于2012年正式组建完成,待产品注册完成后即可投入生产。在陆总的带领下,我们正在不断扩大市场,延伸产业链,引领细分行业的发展。
   在吴中区医药行业商会多年的帮助下,在商会会刊的资讯引导下,我们积极响应政府政策,紧抓利好项目,多年来在科技、经信、商务条线上,在国家部委、省厅、市局、区局的政策中均有立项。2009年获苏州市新型工业化(循环经济)扶持项目,2009年获科技部中小型企业创新基金项目,2010年获江苏省高新技术企业,2012年获科技部火炬计划项目,2014年获江苏省循环经济产业化项目。为企业出谋划策、为企业建好投资环境,企业和商会同命运同呼吸。
   医药行业作为一个阳光产业、健康产业、为民产业,我们积极响应商会组织的各类公益活动。2015年12月,在医药商会秘书长的带领下我们走进了木渎善爱之家,关心、关爱需要我们帮助的人士,通过这次活动,我们对爱有了一个新的认识,关爱他人就是关爱自己,帮助他人就是帮助自己,用心去回报社会,用行动感动世界。我们苏州天绿一定会紧紧围绕以吴中医药商会为中心,与商会共成长,在下一个九载百期到来之际,我们相信会用更好的业绩来向商会汇报。
                             (作者:苏州天绿生物制药有限公司 林根)
 
                          吴中医药行业商会:给力的娘家人
 
   喜闻《吴中区医药行业商会简讯》创刊100期,拉开我专门摆放《简讯》的抽屉,一个个棕色的信封被整整齐齐的摆在那里,从底部抽出一封,展开阅读,2010年,恍若隔日。
   还记得2010年,我初到吴中区设立口腔诊所,转换工作地区,区域性的政策不清楚、消费习惯不了解,在设立之初遇到了种种困难,现实与理想的偌大沟壑使高傲的自我一下子崩溃,万般无奈,我找到了市工商联,但得到的回答是医疗只能入医学会,但是医学会是个学术机构,只收个人,只收医生,只探讨学术。一次偶然机会,获得了吴中工商联的信息,很快,《吴中医药行业商会》联系了我,至今我仍记得电话里的男声亲切又热情,一口标准的苏州话:“我姓殳,是医药行业商会的殳老师,你有什么想法尽管和我说,我先了解下情况,有时间我和朱主席会到你现场考察一下”。自此我就和这个热情的殳老师结了缘。只要有不懂,我就找殳老师,电话一接通“小朱,有什么事要我帮忙?”他从不厌倦我的时时打搅。
   刚加入《商会》那会儿,殳老师建议我:“小朱,你的诊所刚开,知名度还没有,你可以利用商会的资源,可以给商会的企业老总们提供口腔保健的福利,对你即是广告又是增加人脉圈。”就有了后来的商会成员洗牙券;殳老师提醒我:“朱经理,你不要舍近求远找渠道,你要增加在商会中亮相的机会。”就有了后来我在商会上的自我介绍和发言。殳老师通知我:“朱总,商会要组织外出学习考察,你要出来走走,交交商会的朋友,我把你名字报上了。”就有了后来那么多照片和那么多好朋友。殳老师骑着车,每每路过我的诊所都会进来和我打个招呼,要么了解情况,要么专程送一趟《简讯》,因为他怕邮递有万一。诸如此类,种种。
   我虽是本地人,但长期和涉外事务打交道,因为投资的一股冲动,贸然撞入一个新环境,在遇到挫折的时候,在角色转换的茫然无措时,遇到殳老师这样热情的娘家人,帮助我走出早期的迷茫,重拾以往的信心,这种帮助对我来说是永身难忘的。一眨眼入会已有5年,我也已经从一家诊所发展到一家诊所两家公司的规模,在苏州乃至苏南地区的行业内有一定的影响力,但我仍然最喜欢听到殳老师电话里的那句:“小朱,有什么事要我帮忙?”殳老师就是我的娘家人,给力的娘家人,《吴中医药行业商会》——我的娘家。
   值此《吴中区医药行业商会简讯》创刊100期之际,写下此文已示祝贺与感恩。感恩我的娘家人。
                                苏州登特商贸有限公司  朱黎
                                     2016年10月14日苏州吴中
              
                长征-欣凯与《吴中区医药行业商会简讯》的不解之缘
                           
  2014年3月27日,长征-欣凯应邀参加了“吴中区医药企业产研合作对接座谈会”并作为会员单位入会。至此,长征-欣凯与吴中区医药行业商会及其《吴中区医药行业商会简讯》结下了不解之缘。
  2014年度,长征-欣凯向商会简讯积极投稿10篇,并被全部录用。从公司EHS、质量、人事、综合管理等多处着眼,内容涵盖:公司简介、研发创新是欣凯发展源动力、EHS积极开展急救知识培训、月度质量管理评审会议有效持续改进质量体系、定期员工大会的召开与宣导极大激发一线员工的企业主人翁意识等,充分展示了全面合规卓越运营的长征-欣凯。
  2014年12月23日,吴中区医药行业商会、吴中区生物医药行业协会隆重举办“2014年年会暨企业文化论坛”。区工商联主席周黎敏女士、区工商联主任科员朱荧先生、区安监局局长顾建东先生等领导以及商协会顾问单位负责人应邀出席了大会。长征-欣凯总经理顾春晓女士发表了精彩演讲,声情并茂详细介绍公司企业文化,使商协会顾问单位领导与会员单位进一步了解发展成长中的、欣欣向荣的长征-欣凯。
  2015年4月,吴中区医药行业商会、吴中区生物医药行业协会接受铜仁市、松桃苗族自治县政府的邀请,组织近30位企业负责人,进行了为期两天的考察交流。4月19日下午,考察团全体成员出席了松桃苗族自治县政府召开的座谈会。长征-欣凯总经理顾春晓女士参加了座谈会,并作为会员单位代表踊跃发言,谈体会,谈感受,座谈互动,双方增进了了解,为今后可能的合作交流奠定了基础。
  2015年5月12日,中国民主促进会苏州市吴中区委、吴中区工商联、吴中区妇联及女企业家联谊会莅临长征-欣凯联合考察,对长征-欣凯的管理水平及总经理顾春晓女士给予高度评价。同时,顾春晓女士于2015年11月12日由原工商联主席周黎敏女士(现民进吴中区主委)推荐介绍正式加入中国民主促进会,光荣成为其中一员,在做好制药公司总经理的本职工作的同时,为民主促进会发挥自身的光热与才干。
  2015年5月26日,吴中区“送培训进企业”活动医药行业商会专场在长征-欣凯成功举办。本专场由吴中区非公经济党工委、吴中区经信局、吴中区工商联主办,吴中区医药行业商会协办,长征-欣凯、苏州盛道华彰企业管理有限公司承办。因为商协会的大力支持与热忱帮助,长征-欣凯获得了如此优质的培训资源。中华民族为礼仪之邦,历来崇礼乐道,通过这次培训,大大丰富了长征-欣凯员工的眼界,做一个懂礼重礼的欣凯人。
  1999年,长征-欣凯总经理顾春晓女士取得国家执业药师资格,2003年取得化工制药类高级工程师职称,入行20多年来,始终坚守岗位,秉承专业与认真的态度默默投身于医药行业。2015年9月17日,顾春晓女士被苏州市医药行业协会聘请为专家咨询委员会委员,为苏州市医药行业提供专业的咨询和建议,立志为苏州市、吴中区医药行业的合规运营贡献一份绵薄之力。
  2015年10月12日下午,长征-欣凯组队代表吴中区医药行业商会参加了“全区民营企业法律知识竞赛”复赛,以总分275分勇夺团体第二名的好成绩。其中有两名队员夺得优胜个人前十,为吴中区医药行业商会获得了荣誉。
  2015年秋季,长征-欣凯2名来自生产及安全管理部门的员工与其他兄弟单位组成三人小组,代表吴中区医药行业商会参加“小蜜蜂杯环太湖自行车比赛”,荣获团体第二名的好成绩。文武兼备,彰显吴中区医药行业商会的魅力与强大。
  在吴中区医药行业商会的帮助下,长征-欣凯提出在河东工业园增设公交线路及站点的建议,受到上级领导的重视与批复。2016年成功增加“高峰3号”,并在长征-欣凯门口设立站点“六丰路东”,为河东工业园中员工的出行提供了便利,从而有效支撑了河东工业园的健康发展。
  2015年12月18日下午隆重召开了苏州市吴中区医药行业商会、生物医药行业协会2015年度年会。长征-欣凯受到商会、协会领导的一致认可和好评,并被授予“突出贡献奖”。作为欣凯人,感到无比自豪与骄傲,感恩商会、协会领导的信任与认可,并将再接再厉。
  2015年,是不同寻常的一年,有太多的事迹可以传颂,有太多的感谢需要称道。2015年,长征-欣凯就参加各类活动有感等方面向商会简讯积极投稿,被录用9篇,持续展示了欣凯人一如既往的积极进取与满腔热忱。
  翻过了不同寻常的2015年度,2016年长征-欣凯继续积极响应商会的号召与领导,继续积极参加商会举办的各类活动。
  2016年1月19日,长征-欣凯总经理顾春晓女士当选为苏州市吴中区工商业联合会(总商会)第三届执行委员会委员,得以有机会更好地将自己的专业知识与多年的管理经验与不同行业单位分享并相互学习,共同发展。
  2016年3月7日,长征-欣凯总经理顾春晓女士被吴中区妇联评为吴中区“十佳”创新创业优秀女性荣誉称号,这与吴中区医药行业商会对长征-欣凯的信任与支持密不可分。为了更好地回馈吴中区医药行业商会对长征-欣凯的殷切期望与要求,顾春晓女士更加自律自强,将欣凯人柔韧不屈的品质发扬光大。
  2016年3月8日至9日,吴中区2016年度全区化工生产、危化品储存和剧毒品使用企业安全生产工作会议及年度安全培训在吴中区东吴职业技术培训中心召开。长征-欣凯总经理顾春晓女士应吴中区安监局邀请,与到会全区同行分享了长征-欣凯安全管理中营造安全文化氛围、强化日常安全管理的经验。与同行单位一起探讨公司安全管理的困惑,一起学习与探讨安全管理,受到了台下同行及吴中区安监局领导的肯定。
  2016年3月10日长征-欣凯有幸被增补为吴中区医药行业商会、生物医药行业协会常务理事单位,总经理顾春晓女士被增补为常务理事。这使得长征-欣凯与医药行业商会、生物医药行业协会的关系更加紧密,同时也意味着长征-欣凯要承担更大的责任与使命,作为欣凯人无比自豪。
  2016年4月7日,“苏州市吴中区医药行业商会党支部成立大会”在总商会会员之家会议室隆重召开。其中有四位党员分别来自长征-欣凯的安全、生产、质量、工程部门。第一届支委会由长征-欣凯分管生产与安全的副总经理支兴扬同志任党支部书记,发挥先锋模范带头作用,为党发光发热。
  2016年6月,长征-欣凯接受《姑苏晚报》及“苏州安监”微信平台的采访,媒体对长征-欣凯安全生产理念和经验给予高度评价。“苏州安监”微信公众平台于6月17日刊登题为《企业安全管理能有多严?一张安全标识破损责任也要一追到底!》的报导,展示了做事高要求、执行高标准的长征-欣凯。
  2016年7月15日上午,吴中区安监局史拥军局长一行走访长征-欣凯,进行工作调研与指导。长征-欣凯总经理顾春晓、分管副总支兴扬等就公司安全工作情况做了专题汇报。受到局长等一行人的一致肯定,并得到宝贵的指导意见。
  上述事迹都刊登在《吴中区医药行业商会简讯》上。
  2016年11月,长征-欣凯总经理顾春晓女士将代表吴中区医药行业商会在吴中区统战部主办的议政论坛演讲,为吴中区乃至整个苏州医药行业的发展献计献策。
  一路走来,长征-欣凯与吴中区医药行业商会欣凯与吴中区医药行业商会及其《吴中区医药行业商会简讯》一起成长,不断自我超越。这是一曲长征-欣凯的前进曲,更是医药行业商会的灿烂篇章!
                                         (苏州长征-欣凯制药有限公司来稿)
 
                       与吴中区医药行业商会共同成长
                             ——记苏州市奥健医卫用品有限公司十年成长历程
 
   苏州市奥健医卫用品有限公司成立于1994年,2005年从高新区乔迁至吴中区临湖镇浦庄经济开发区。我公司主要产品有:一次性使用手术包、一次性使用产包、一次性使用手术衣、一次性使用外科口罩、一次性使用手术垫单等一次性医用手术用品。
   苏州市吴中区医药行业商会成立于2006年,我公司是第一批商会会员企业之一,当年被选为副会长单位。十年来,在商会的指导引领下,我们与商会成员伙伴共同走过了十年历程,这十年也是中国医药行业飞速发展的十年。
   十年来,我们风雨同舟,共同前进。无论是精细管理,还是业绩增长;无论是发展规划,还是品牌建设;无论是人才培养,还是社会公益。各方面都取得了显著的成效,没有商会的带领,就没有苏州奥健今天的成就。
   2006年我公司迁入吴中区才一年多,企业规模小,且管理经验及管理水平一般。加入商会后,我公司积极参加商会组织的各种交流活动和培训,学习先进,弥补不足,在本企业生产经营管理过程中,严格按《医疗器械生产质量管理规范》要求组织生产。连续十年被江苏省食品药品监督管理局评为诚信单位和诚信优秀单位。
  正是商会积极向上的组织氛围,造就了苏州奥健组建起一支充满活力的一切以客户为中心的营销团队,销售业绩飞速增长。我们认真研习每一期《商会简讯》有关成功经验,组织相关人员深度消化、讨论,并在产品销售工作中灵活运用,成效显著。十年来,销售额从刚去临湖镇时的三百多万元,发展到2015年底将近四千万元,十年增长十多倍。
  商会还经常组织各成员企业间的互相学习,交流活动,也给我们在企业管理中注入的新的思路。通过成员企业间的参观,更好的知道自己的企业的不足之处;相互的沟通促进,明确了企业未来的发展方向。正是在这些交流学习后,我们制定了“苏州市奥健医卫用品有限公司2011-2020发展规划”,增设“研发中心”拿出不低于每年销售额的5%科研经费,开发出如:医用消毒类产品、纳米生物敷料、高科技止血材料、诊断试剂等一批高附加值、高科技产品,有一些产品正在申报SFDA的注册证,计划3-5年内投放市场,为企业明天更好的发展奠定的指导方向。
  在商会的指导和帮助下,我公司“奇吉”品牌产品,已覆盖整个江苏省并延伸至全国各大城市,成为医疗卫生行业的明星产品。“奇吉”牌商标,已成为苏州市知名商标。
  在商会的组织安排下,我公司积极参加商会组织的各种培训,采用多种形式培养人才。科技,以人为本,医疗科技,更应以人为重。奥健始终关注人类的健康,注重医疗在自然与人类关系中的作用,希望用优秀的人做优质的产品让世界更美好。优秀的人才,在奥健汇聚成为优秀的团队,各岗位的管理和技术骨干都拥有多年的行业经验。对新人有完善的培训培养计划,形成了合理的人才梯队,使得产品由研发到销售的运作过程顺畅高效,实现了人才的可持续发展。
  我们非常感谢商会领导给予的大力支持与厚爱。我公司正以企业特有的方式回报社会,回报商会和政府对于我们企业的关爱与支持。参加商会十年来,我公司纳税额大幅提升。从最初的几十万,到2015年底的四百万,十年提升数十倍。连续十年被苏州市吴中区临湖镇人民政府评为纳税先进企业。税收取之于民,用之于民。依法纳税是我们每个企业每个员工光荣而应尽的义务。未来,伴随着企业的飞速发展,我们将以更好的姿态来回报社会。在商会的带领下,我们还积极参与抗震救灾等各项捐助活动,造福社会。
    吴中区医药行业商会已成功获评4A级商会,我们预祝吴中区医药行业商会在十周年之际圆满获评5A级商会组织。我公司将一如既往,做好本职工作,为社会提供安全高效的医疗器械产品,伴随商会继续茁壮成长!
                            (作者:苏州市奥健医卫用品有限公司 朱力)
 
                                相伴相随  共同成长
 
  吴中区医药行业商会已经成立九年,《吴中区医药行业商会简讯》创刊也已逾百期。回想起江苏珍生源医药营销有限责任公司和商会共同成长的九年时间,心中不禁充满了温暖。
  很有幸,在吴中医药行业商会成立之初正赶上江苏珍生源医药的成立。当时我们从安徽到苏州投资兴办企业,可以说是人生地不熟。各方面都需要了解的我们得知吴中区有医药商会,于是我们主动找到商会,申请加入,并于2008年正式成为吴中区医药行业商会。加入之时正值吴中医药商会成立不久,可以说江苏珍生源医药是与商会一路相随成长至今。江苏珍生源医药的发展一直有吴中医药商会的相伴,这里面包含着商会领导及主管部门领导的关怀,包含着商会工作人员、特别是秘书处的领导的关怀和帮助。九年来,我公司从小到大,现已拥有30多个全国总代理品种,有自己直营连锁药店和配送业务的综合性医药批发企业,销售业绩逐年递增,公司运营呈良好发展状态,且在医药行业内有着良好的口碑。公司能有今天的成绩,离不开吴中区医药行业商会及各位领导的关心和支持。
  我记得,2009年商会赵主席和殳秘书长到我司走访,了解企业创立初期的现状及存在的问题。当时我司一直面临夏季断电的困扰,商会了解情况后,立即与相关政府行政部门沟通,很快解决了断电的问题,使公司用电得以正常。2010年我司因发展需要,物流仓库从光福镇搬迁至木渎,商会知悉后组织行业同仁及相关主管部门到我公司我司走访指导,给予专业的相关指导及意见,给了我们很大的支持和帮助;
  九年来,江苏珍生源医药在吴中医药商会及社会各界的支持和帮助下,一心一意在吴中区精心发展,树立了良好的社会形象、实现了良好的社会效益。2014年在吴中商会的推荐下,江苏珍生源医药被吴中区区委、区政府评为“2014年度优秀商贸企业。对我们几年来在吴中区的发展给予了肯定,也给我们企业的发展增添了巨大的动力。
  九年来,商会秘书处每年都会不定期到公司来走访,了解公司的运营,提供相关的帮助和支持,我公司也与2015年成为副会长单位。更加紧密的和商会共同成长和发展。回顾与吴中商会一起走过的9年,离不开吴中商会的支持与帮助。正是有了吴中商会这样优秀的社会组织,有了商会的关注和支持,江苏珍生源医药更有信心在吴中区扎根发展,也愿为商会和吴中区的发展承担企业力所能及的责任。在未来的日子里,江苏珍生源医药营销有限责任公司将继续与吴中区行业商会同心协力,共创明天的辉煌。
                         (作者:江苏珍生源医药营销有限责任公司 刘宝玲)

                                        随    想
                                             
      转眼间,我已经在苏州圣苏新药开发有限公司工作了将近三个月了。依稀记得夏天来面试的时候,早上十点钟的太阳,明晃晃的刺得人睁不开眼睛,在阳光的照耀下,第一工业园内的树木显得那么青葱欲滴,树阴下一排排汽车井然有序的停放着,抬头便看到了圣苏公司的3D标志矗立在楼顶,散发着浓厚的生物医药气息。园内安静的只能听见吴中大道上传来汽车飞驰与鸣笛的声音,看着不远处的旺山,不禁感叹,这里真是有一股采菊东篱下,悠然见南山的味道。
   经过了为期一个多月的员工培训,慢慢的了解了公司的文化。刚开始看见公司的3D标志,不知道这代表了什么意思。后来才知道公司的英文全名是3D BioOptima Co.Ltd.,3D是Drug Discovery and Development的英文缩写,Bio代表了Biological(生物的),Optima代表Optimization(优化)。虽然圣苏的LOGO看起来简单但却又让人印象深刻,就是在蓝色为底的苯环结构中置入一个3D元素。作为一家CRO公司,圣苏的核心理念是Quality That Matters,旨在为制药企业提供高品质的药物代谢动力学研发技术服务。
  目前公司有博士生3人,研究生15人,本科生24人。真的是非常有幸加入这么优秀的团队。
  中午出门和同事一起去吃饭,园内大片的绿色映入眼帘,天气清晰的感觉视力都提高了。湛蓝的天空上,晃悠悠飘荡着如棉花糖状的白云,有些又像鱼鳞状,有一大片厚重的又像大熊状,有些则一片两片的散落在天边。在一年只有将近三分之一空气质量为优的城市里,这样的蓝天白云显得格外让人珍惜,让人忍不住拿出手机记录下这一刻。因为天气的关系,远处的旺山显得那样清晰。苍翠的山丘,连绵不断,宛如海上起伏的波浪。一阵风吹来,夹杂着丹桂的香味,沁人心脾,让人忍不住深吸一口气,让这清甜的味道溢满胸腔。
  同事折了一二枝木樨花插在水瓶里,摆在案头。不一会,这木樨花的香气便飘散在整个办公室。在安宁忙碌的午后,闻着这清甜的香味,大脑也变得思路清晰,只可惜再过一阶段,木樨花就谢了,也对,好花不常开,好景不常在。
  大家在格子间各自忙碌着,也不知窗外的太阳西斜了多少,什么时候起风了。办公室的日光灯明亮的分不清白昼。总之再抬头往外看时,天也不知什么时候变黑了。“快下班了,一天过的好快啊。”同事感叹道。是啊,时光容易把人抛,红了樱桃,绿了芭蕉。
  疾驰在回家的路上,吴中大道上的路灯已亮起,已经看不到咸蛋黄的影子。也许是天气的缘故,夜晚的暮色显得格外的静谧深邃。深灰色的天空与朦胧的地表之间夹杂着一片咸蛋黄留下的余晖,有一种落寞的温暖。看着这片美丽的暮色,不禁感叹道夕阳无限好,只是近黄昏,美好的一天就这么过去了。明天又是新的一天。                    
                                        (作者:苏州圣苏新药开发有限公司 李芳)
 
                   实至名归:雷允上膏方制作技艺入选省级非遗名录
 
    近日,中华老字号雷允上又获得一项殊荣——雷允上膏方制作技艺被列入第四批江苏省非物质文化遗产代表性项目名录。
    膏方是中医药文化中的重要组成部分,“膏方者,盖煎熬药汁成脂液,而所以营养五脏六腑之枯燥虚弱者也,故俗称膏滋药。”据史料记载,早在清朝时期,雷允上诵芬堂就以经营滋补膏滋药而鹤立于市。现如今,有着三百年传承的雷允上膏方以其补虚扶弱、防治疾病、滋补强身、抗衰延年的显著功效,深受慢性病人、亚健康者、老年人群、少儿群体、都市白领等人群的青睐。
    雷允上膏方包括两类,一是选用古代经典处方、陈方,适当加以调整充实,如阿胶芝麻膏、十全大补膏等,这类膏方适用人群广泛,符合大众对养生的需求。二是名医专诊拟方,辨证施治,一人一方、一方一锅,这类膏方具有补虚和治病的两大特点。组方时重视脉案书写,注重体质差异;调畅气血阴阳,以平为期;斡旋脾胃升降,以喜为补;着意通补相兼,固本清源。
    民间流传着“膏方补不补在医生,灵不灵在制作”的俗语。
    雷允上国药连锁旗下诵芬堂、沐泰山、王鸿翥、天益生等百年老店都聘有名老中医坐诊,他们师从金昭文、黄一峰、吴怀棠、奚凤霖等近代吴门名医,深得师门真传,医术精湛。良好的口碑引得江浙沪地区的许多患者慕名而来。
    雷允上膏方制作遵循传统工艺,由一批经验丰富的膏方制作工艺传承人亲司炉台,经浸泡、煎煮、沉淀、过滤、浓缩、收膏、凉膏、质检等多道流程,慢熬而成。这些膏方工艺传承人对药性全面了解,火候拿捏得当,手法技巧娴熟。收膏时 “滴水成珠” 的本领,更是“冬练三九、夏练三伏”的结晶。
    雷允上膏滋组方一般包括补益药、健脾助运药、祛邪扶正药、矫味药和赋形药四个部分。雷允上始终遵行“精选道地药材允执其信,虔修丸散膏丹上品为宗”的古训,所用药材择季采集,应陈则陈,应鲜则鲜,应制则制,老药工发挥传统眼看、手摸、鼻闻、口尝进行药材形状、大小、颜色、质地、断面、气味、水试、火试鉴别,确保雷允上所用药材道地、疗效确切。
    雷允上膏方重在名医诊断、妙在科学炮制、贵在道地药材,所制膏方可以达到“其黑如漆、其亮如镜、入口即化”的至善境界,为苏州及周边区域民众所称道。
    2013年6月8日,苏州市人民政府公布了苏州市第六批非物质文化遗产名录,中华老字号雷允上膏方制作技艺入选苏州市非物质文化遗产名录项目。2014年6月金竹良作为雷允上膏方制作技艺第四代传承人,入选第四批苏州市非物质文化遗产项目代表性传承人名录。2016年1月14日,江苏省人民政府公布了第四批省级非物质文化遗产代表性项目名录,传统中医膏方制作技艺——雷允上膏方制作技艺成功入选。2016年3月18日,江苏省文化厅公布了第四批省级非物质文化遗产代表性项目保护单位名单,确定苏州雷允上国药连锁总店有限公司为雷允上膏方制作技艺的保护单位。
雷允上膏方制作技艺成功列入第四批江苏省非物质文化遗产代表性项目名录,势必对膏方制作的传承和膏方领域的健康发展起到深远作用。雷允上作为中华老字号医药企业,将借助非物质文化遗产项目平台,积极承担膏方制作技艺的保护、传承、传播、发展工作。以中医膏方制作技艺传承和保护为契机,进行中医膏方标准化体系创建,实现膏方可持续发展,弘扬雷允上膏方制作技艺,充分发挥其历史文化价值、临床应用价值、传统工艺价值、社会价值。
                                        (苏州雷允上国药连锁总店有限公司来稿)
 
                               人生没有不可能
                          ——访苏州海派特热能设备有限公司总经理谢海刚
 
  苏州,这座有着悠久历史的文化名城,在新的时期因经济的繁荣和工业的发达而闻名遐迩。今天的苏州,无数创新创业者在大浪里追逐着自己的梦想。这其中,有一家以8万元起家、资产每年以几何级数攀升的自主创新企业,它不断地挑战“专家”眼中的“不可能”,在热管除湿节能领域,不断创造奇迹,成为园区里的传奇。创造这个传奇的人,就是哈工大校友、苏州海派特热能设备有限公司总经理谢海刚。 
  苏州海派特热能设备有限公司是一家致力于热管技术在恒温恒湿空调除湿节能、深度除湿、烘干节能领域的应用与开发的企业。公司成立几年来,与复星医药集团、AL-CO、惠氏制药、辉瑞制药、万邦制药、桂林南药、海正制药、中船重工、康明斯等国际、国内一流企业建立长期合作,为他们提供节能解决方案与产品。已迅速发展成为国内领先的恒温恒湿除湿节能、深度除湿、烘干节能等热解决方案及产品供应商。而公司创始人谢海刚却说:“我从来没想过自己会走上创业这条路,这一切都算是机缘巧合吧。”  
  1998年,谢海刚考入哈工大能源学院热能动力专业。来自四川农村的他,为了减轻家里的负担,边读书边打工,发奋学习,省吃俭用。大学毕业后,谢海刚很快从上市企业里的普通技术员进入一家欧洲企业成为管理层,领着同龄人羡慕的高薪。但是没多久,谢海刚却辞职了。辞职,不是为了跳槽。而是他从一则新闻报道中发现了热管技术潜在的巨大商机。此后,他就特别留意跟热管相关的行业信息。有趣的是,他第一次自主研发产品的灵感,却来自四川老家蔬菜的保存难题。  
  有一次,谢海刚回老家,恰好赶上夏收时节,地里的大量蔬菜滞销,又保存不了,面临腐烂。从小就爱动脑筋的谢海刚开始琢磨:“能不能找到一种办法,可以把蔬菜保存到冬天?这样不仅不会浪费,还能在冬天吃到更多的蔬菜。”想来想去,谢海刚决定,自己研发一种烘干抽湿设备,经过这种设备处理后的蔬菜就变成了干菜,可以长期保存。  
  凭借读大学时学到的专业知识和对自己动手能力的自信,谢海刚开始了“自主研发”。熟悉他的人都知道,谢海刚是一个头脑特别灵活的人,尤其喜欢钻研。但当他提出自己的目标是通过烘干抽湿设备实现能量闭式循环,从而可回收90%热能的想法时,周围的人,特别是很多“行业专家”都觉得他是在说梦话,觉得不可能。因为当时市场上的同类产品,能回收30%至50%热能的已经算是先进。尽管没人相信这个“天方夜谭”,但一向痴迷研究的谢海刚却偏偏要争这口气。“我自己心里清楚,我不是在痴人说梦,而是有理论依据才提出的想法,并不是不可能。”  
  于是,只有8万元启动资金的谢海刚就在自己家里开始了研究。做样机时噪声大,为了不影响邻居休息,他就把设备搬到卫生间去做。后来,他在苏州创业园租了一块场地,常常工作到半夜,索性就睡在实验室的地上。谢海刚夜以继日地连续工作,甚至一个月只回了3次家。冬天,在没有供暖的冰冷的房间里,连实验室的传真机都罢了工,而谢海刚却仍然坚持着。  
6个月后,“天方夜谭”变成了现实。谢海刚成功了!他自己研发制作的节能型烘干抽湿器很快被一家公司的老板看中投产,同时还获得了省部级创新基金奖励。用这笔资金,谢海刚注册了公司,开始了真正的创业。对于市场和商机的敏锐洞察力与自身强大的技术研发能力,令谢海刚的事业发展迅速。
   短短几年,苏州海派特热能设备有限公司在恒温恒湿空调节能、深度除湿、烘干节能等领域都在国内确立了领先地位。公司还与哈工大合作建立了产学研基地,并建立了研发中心,拥有完全自主知识产权,为不断创新提供了基本保障。 
   对于别人眼里的“传奇之路”,谢海刚笑着说:“我算不上传奇,但我是‘一根筋’。认准的事,就一门心思干下去”。对于企业未来的发展,他有着清晰的规划:“我只做专业化的产品研发。对于不熟悉的领域,不会轻易触及。因为只有在自己熟悉的领域,才能把控,让企业持续发展,而不至于随波逐流。创新是我们持续健康发展的动力,而挑战‘不可能’是创新的源泉,创新+专注就是我们成功的法宝。”                   (苏州海派特热能设备有限公司 来稿)
 
                                 借力资本市场扬帆起航
 
   灵岩医疗成立于1987年,经历二十九年的艰辛发展,从生产一次性注射针,发展到生产静脉留置针、输注泵、麻醉包、注射针、配药注射针、真空采血管等一次性高附加值医疗耗材,另有一次性同心圆针电极、一次性氧气面罩已在注册申报中。公司研发人员均来自于机械制造、生物制药技术等专业,多数人员具有十年以上研发经验,可以有效支撑公司研发体系,目前拥有九项实用新型专利、四个产品获评为高新技术产品,荣获“江苏省高新技术企业”、“江苏省民营科技企业”称号。公司注重产品质量,经过多年发展,产品性能稳定,质量可靠,通过EN ISO13485:2012国际医疗器械质量管理体系认证,多个产品通过欧盟的CE认证,形成了护理耗材、麻醉耗材、检验耗材、医用零配件四类产品布局。2015年8月11日,公司在全国中小企业股份转让系统(简称“新三板”)挂牌。
   我国当前医疗器械产业还处于小而散的格局,90%的医疗器械生产企业产值低于1000万元人民币。在资金、技术、人才等方面均无法与国外大型医疗器械公司相抗衡,全球60%的医疗器械销售被全球排名前20位的国外大型医疗器械公司所垄断。面对这种局面,我国医疗器械企业借力资本市场不失为一条很好的发展路径。
   灵岩医疗通过“新三板”挂牌,解决了企业发展中遇到的一些难题:
   一、资金问题。企业在申请挂牌过程中,可以通过直接融资获取部分资金,降低企业负债率。挂牌后,公司实力得以增强,可以提升公司在银行的授信额度;在有好的投资项目时,还可以通过定向增发进行融资,及时抓住投资机会,占得市场先机。
   二、人才引进。公司在未挂牌前,对引进高端人才心里没有底气。俗话说“没有梧桐树,引不来金凤凰”,公司通过挂牌,完善治理机制及内部控制体系,增强对人才的吸引力,能为员工提供良好的薪酬待遇及升职空间,能对优秀人才实施股权激励机制,激发创新热情。
   三、打开企业视野。当一家企业登录“新三板”,企业的发展可以上升到一个更高的发展平台,企业的视野更开阔了,有利于企业寻找到更好的项目,甚至一些好项目还会主动来寻求合作;其次也可以通过现金及股权的多种组合手段来实现项目或企业的并购重组,达到快速扩张的目的。
四、品牌提升。企业挂牌后,企业的品牌美誉度得以提升。对于我们这样一家以生产医疗器械为主的企业来说,在招投标及做产品推广的时候,客户对挂牌上市的企业更加信赖,使得销售渠道更加通畅,销售业绩得以大幅提升。
   未来灵岩医疗将以这次成功登录“新三板”为契机,不断完善公司的治理结构,充分利用“新三板”市场功能,通过定向增发、做市商交易等方式筹集发展资金。今后我们将重点致力于以下工作:
   一、建立覆盖全国的销售及售后服务网络,建设医院销售渠道;积极拓展海外市场。
   二、通过人才引进、项目引进、并购重组等方式,研发适合市场需求的一次性高附加值耗材,不断提高公司产品质量,丰富产品种类;加速创新,加大科研经费的投入,实施股权激励机制,吸引人才,激发人才的创新热情。
   三、坚持品牌战略。三十年来积累了许多客户资源,也积累了一定的口碑。我们继续以优良的产品质量和售后服务树立“灵岩医疗”品牌,做大做强“灵岩品牌”,力争做一个百年不倒的品牌企业。
   我们将以企业挂牌为新的里程碑,抢抓机遇,努力创新与发展,为员工谋取更多的福利,为股东创造好的投资回报,为医疗行业的发展及社会的医疗健康事业进步做出更大贡献。 
                         (作者:苏州灵岩医疗科技股份有限公司 龚凯斌)
 
                                   海阔凭鱼跃  天高任鸟飞
 
   “海阔凭鱼跃,天高任鸟飞”是我国的一句有名的谚语,意思是说:大自然的广阔无边为鱼跃鸟飞提供了宽广的空间,而苏州“金钻”这只雄鹰借助苏州市吴中区医药行业商会的“天空”,为苏州、吴中制药企业、食品企业解决质量把控监督问题,实现了金钻人的梦想。
   苏州金钻称重设备系统开发有限公司成立于2002年3月28日,现注册资本500万人民币。公司专业致力于工业称重和生物科技等实验室仪器的供应,并提供优秀的称重方案。2014年8月,苏州金钻加入了吴中区医药行业商会、生物制药行业协会,在商会大家庭里,得到了兄弟会员单位的支持与好评。2014年10月,苏州金钻实验室部门正式成立,在原有产品基础上扩大产品线-纯水机、移液器等。在商会的支持下,苏州金钻在衡器行业中首先召开了生物制药行业的实验室产品会议,出席的公司多达140多家,包括惠氏、礼来医药、天士力控股集团、扬子江药业、齐鲁制药等。
   2016年6月,苏州金钻在吴中医药集团苏州制药厂、苏州东瑞制药等兄弟会员单位的支持下召开了“赛多利斯药品质量检测与风险控制”的会议,帮助企业解决药品质量检测与风险控制的难题。
   苏州金钻实验室部门成立已有两年,取得了可喜的成绩,离不开本公司、本部门成员的努力,更离不开商会为我们提供施展才能的平台。相信在这“单丝不成线,独木不成林”、抱团协作、平台大于努力的大趋势下,在未来的日子里,金钻人会更好地实现自己的梦想!
                         (作者:苏州金钻称重设备系统开发有限公司  张雪红)

                              浅谈制药企业的质量成本管理
 
  在当今的市场经济体制下,质量已成为产品竞争力的核心因素。但对于企业来说,要想提高药品的质量,就需要追加人力、物力、技术、管理等成本。如何在保证产品优质的前提下实现对成本的有效控制,成为制药企业在市场竞争中取胜的关键因素,进行质量成本管理势在必行。做好制药企业质量成本管理主要做好以下几个方面:
 (1)树立质量管理观念。企业为实现质量目标而进行的质量改进一般有两种类型,一种是以改进标准或开发新产品、增加收入为导向;另一种是降低产品和工作缺陷的损失以降低成本为导向的改进。一些制药企业,特别是一些高科技制药企业,对进行增加收入为导向的改进投入很大,但以成本为导向的改进却很少,甚至认为降低成本是低等工作,不值得管理者花费时间。其次是有些企业考核业绩的指标反应的主要是销售情况和利润情况,而没有明显的质量控制指标,使质量成本问题难以引起企业管理者和相关控制部门的重视。 
 (2)建立质量管理机构。通过建立特殊的质量控制组织,来实现对质量成本的全程控制。这一工作流程主要包括以下几个部分:首先,由质量部门的负责人或其他职能部门负责人提出对某一过程或某一环节进行改进的必要性,然后由财务人员对其进行成本分析,提供相关的因不合格品和其他差错造成损失的数据,然后由质量负责人将这些数据提供给管理层,确定缩减或免除这部分费用的必要性,并组织质量、财务等职能部门做质量经济分析,为降低成本而制定质量改进计划。
 (3)做好相关数据收集。做好质量成本相关数据的收集,必须具备几个条件:首先,制药企业内部要有称职的财务人员;其次,数据收集过程必须遵循相关法律规定的数据记录和原始凭证原则;第三,要根据质量活动自身的特点和要求建立相关帐目;第四,要对帐目主题部分进行全面深入的分析。如有一批药品被退货,要通过数据收集分析明确其到底是内部还是外部质量因素造成的,通过分析了解真正的问题所在;第五,进行详细、准确、及时的调查评估。具体方法可通过对所研究工作岗位的实时监控,将其费用中包含显著质量费用的因素分离出来,根据这种因素导致差错的时间间隔,估算企业全年因此消耗的费用。 
 (4)数据分析进行反馈。收集到的质量成本数据可按质量成本的类别统计并制作成图表,以表明质量成本总数和其构成情况。如对于故障成本可以按部门汇总、按产品分类汇总、按差错类型汇总,或按时间汇总。通过这些归纳分析,可以看到问题的主要方面和其他部门因素的联系,以及主、客观原因等。对于发现的问题进行质量改进,通过计算各种所需资源的投入和回报,及时做出质量反馈。质量反馈要在资源配备落实的质量改进计划制定以后进行,在反馈过程中要避免刻意夸大和虚减质量成本,同时将顾客和社会利益等外部因素作为衡量质量回报的重要标准,提高质量反馈的科学性和准确性。 
 (5)做好全程动态控制。动态质量成本是指当质量成本引入时间、效率、创新等因素后,构成产品成本的各项费用均发生变化,使质量成本发生本质的变化。首先,要导入时间因素,对企业生产运转过程行全程控制,最大限度的降低从原材料采购、生产、检验到产品开发、上市各个环节的成本消耗。其次,提高相关部门和人员的运行效率。具体包括提高人员工作效率,通过优化企业管理程序提高系统运行效率,通过技术革新工艺改进提高设备利用率,消除和改进生产过剩、库存、等待、搬运、加工中的多余环节上的耗费,全面提高生产效率,降低各类成本费用。此外,注重生产技术和管理方法的创新,通过产业引进和新产品改良实现产品创新,通过引进新的生产技术和方法实现工艺创新,在外部不断开发和利用新的原料供应资源,通过组织创新,优化企业管理体制,提高企业管理效率。 
 (6)质量成本优化改进。在对质量成本相关数据进行收集、分析和反馈的基础上,要从根本上提高质量成本管理水平,必须有提出具体的产品质量成本优化和改进意见。首先,要有一个最佳的质量成本构成。一般情况下,企业质量成本控制的最佳值应该在质量控制区的中点,对于制药企业而言,如果把顾客和社会故障成本列入质量成本,则质量控制系统无故障时发生的成本就是最优的质量成本。其次,要根据质量经济的观念,通过质量改进来实现生产组织、顾客和社会利益的三方共赢。按照质量成本报告、质量改进计划和质量改进行动方案的递进顺序做好对质量成本的改进工作。在这一过程中需要注意几个方面:第一,来自财务部门的质量成本报告,须清楚地表示出质量成本统计结果,特别对不良质量成本的统计结果。第二,质量改进计划需经过查找原因、确定改进计划、回报分析的支持、报管理层批准等程序。第三,管理层批准质量改进计划后,质量组织应制备整个项目的具体行动方案,涉及到的所有部门都应根据经管理层批准的改进项目目标和计划来制定本部门的目标和计划,并按要求定期汇报,财务人员将继续跟踪收集数据、定期报告,促进质量成本控制工作的不断改进。
         (作者:江苏吴中医药集团有限公司中凯生物制药厂  朱浩文)
 
                              多肽在艾滋病的诊断与治疗中的应用
 
   1981年6月5日,美国疾病预防控制中心在《发病率与死亡率周刊》上登载了5例艾滋病病人的病例报告,这是世界上第一次有关艾滋病的正式记载。1982年,这种疾病被命名为"艾滋病"。不久以后,艾滋病迅速蔓延到各大洲。1985年,一位到中国旅游的外籍人士患病入住北京协和医院后很快死亡,后被证实死于艾滋病,这是我国第一次发现艾滋病病例。
   目前,全世界约有超过4200万人感染获得性免疫缺陷综合症(Acquired Immure Deficiency Syndrome,AIDS,又称艾滋病)。人免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV)是AIDS的病原体,包括HIV-1和HIV-2两种类型,HIV-2的流行性和致病性都远不及HIV-1。
   HIV-1逆转录酶、蛋白酶和整合酶是HIV-1基因在复制过程中的3个关键酶。近10年来抗HIV/AIDS药物的研制主要针对上述关键酶进行。鸡尾酒疗法使用2种或3种逆转录酶抑制剂和至少1种蛋白酶抑制剂,可有效降低血浆病毒载量,延长感染者的无症状期。然而,HIV-1基因的高变异性导致了耐药病毒的出现,已有部分病人使用这种常规的治疗方案无效。HIV-1融合抑制剂是继逆转录酶和蛋白酶抑制剂后的新一类抗HIV感染药物,通过阻断病毒与靶细胞膜的融合从而抑制病毒进入靶细胞,在感染的初始环节切断HIV-1的传播,其中多肽类融合抑制剂T-20已于2003年上市。HIV-1融合抑制剂以HIV-1跨膜糖蛋白gp41为作用靶标,它们是一些天然或合成的多肽以及小分子化合物,通过与gp41功能区结合从而抑制其促融合功能的发挥。近年来,随着对膜融合过程分子机制以及gp41功能研究的不断深入,新的以gp41不同功能区为靶点的融合抑制剂分子不断被发现,成为倍受关注的研究热点之一。
   2003年3月,美国FDA经加快审批,宣布批准Enfuvirtide用于成人及6岁以上儿童的抗艾滋病治疗。该药由瑞士Roche公司与美国Trimeris公司联合研制开发,其商品名为Fuzeon,原名“T-20”。Enfuvirtide是人工合成的由36个氨基酸组成的链状多肽。Enfuvirtide是第一个融合抑制剂,其它抗艾滋病药物是作用于细胞内部,阻止病毒在细胞内部复制,而Enfuvirtide是通过阻止病毒与T细胞等免疫细胞的接触融合,干扰HIV-1进入T细胞,防止艾滋病患者的免疫系统遭受病毒破坏来发生作用,因此称为融合抑制剂。
   2016年6月,南京前沿生物药业自主研发的国家一类新药艾博卫泰的验证性临床III期试验已提前达到所有预设的临床终点指标,将在近期向国家食药总局申报新药上市许可。自2014年2月起陆续在全国12个临床中心启动中国第一个治疗艾滋病新药的临床III期试验。 对已完成24-48周治疗的208例患者的中期数据分析显示,每周注射一次艾博卫泰联合洛匹那韦/利托那韦治疗“一线配方治疗失败的HIV感染者”的疗效与世界卫生组织(WHO)推荐的二线配方(三药组合,对照组)相当或更优,与对照组含有替诺福韦的配方相比显示出有统计意义的更优肾脏安全性。
   艾博卫泰是全球第一个进入III期临床试验的长效抗艾新药,它的新分子作用机制使其对主要流行HIV-1病毒以及耐药病毒有效。在为期48周的治疗中,以艾博卫泰代替二个口服抗艾药,本验证性临床试验证明了注射长效药艾博卫泰组建的两药配方安全、有效、而且在临床上实用。我国治疗艾滋病药物品种匮乏,无自主创新药物,艾博卫泰有望为广大患者提供一个新的治疗选择;在发达国家,艾滋病已成为药物可控的慢性病,艾博卫泰可改变目前全部是口服药的治疗策略,为HIV 感染者摆脱终生每日服药提供一个全新的治疗方案。
   HIV感染者要经过数年、甚至长达10年或更长的潜伏期后才会发展成艾滋病病人。虽然全世界众多医学研究人员付出了巨大的努力,但至今尚未研制出根治艾滋病的特效药物,也还没有可用于预防的有效疫苗。现阶段的治疗目标是:最大限度和持久的降低病毒载量;获得免疫功能重建和维持免疫功能;提高生活质量;降低HIV相关的发病率和死亡率。
  (附:2016年9月8日,前沿生物药业(南京)股份有限公司与苏州天吉生物制药有限公司一类新药生产合资公司成立会议既签约仪式在苏州涵园举行。)                            
                               (作者:苏州天吉生物制药有限公司  王良友)