欢迎光临苏州市吴中区医药行业商会网站!
当前位置:首页>>商会简讯
吴中区医药行业商会简讯

第1期
总第114期
苏州市吴中区医药行业商会  2018年1月25日
 苏州市吴中区生物医药行业协会 电话、传真:82119018 
 网址:http://www.wzyysh.com wzyyhysh@163.com


                        目       录
 
一、本期要闻
   周乃翔书记到苏州长征-欣凯制药有限公司检查安全生产
   本会荣获市级“四好”商会、先进行业商会称号

 
二、信息动态
   凝聚会员合力  落实区委部署
      吴中区医药行业商会秘书处新年伊始走访企业
   吴中区医药行业商会会员踊跃认捐助残药品
   2018陕西笃诚经济论坛在商洛召开
      苏州市吴中区医药行业商会派代表到会祝贺
   雷允上举办首届中药材知识大赛
 
三、行业标杆
   康宁杰瑞做中国生物制药创新“发动机”
 
             周乃翔书记到苏州长征-欣凯制药有限公司检查安全生产

 
   2017年12月29日上午,省委常委、苏州市委书记周乃翔一行来到吴中区医药行业商会理事单位苏州长征-欣凯制药有限公司,检查节前安全生产,并向奋战在安全生产一线的职工致以节日问候。参加检查的市、区负责同志还有:苏州市委常委、常务副市长吴庆文,吴中区委书记唐晓东,吴中区政府代区长陈嵘,吴中经济技术开发区管委会党工委书记顾玉琪、管委会副主任徐国雄以及市、区安监、消防部门负责人。
   在苏州长征-欣凯制药有限公司,周乃翔书记一行现场检查安全设施运行情况,要求企业健全安全生产制度,规范操作流程,做到警钟长鸣。周乃翔书记对苏州长征-欣凯制药有限公司的有序管理、安全运营、消防控制等各项工作给予肯定,勉励企业不忘发展初心,牢记安全使命,祝愿欣凯公司欣欣向荣、再接再厉!
   苏州长征-欣凯制药有限公司董事长肖飞博士当天清晨特意从上海总部专程赶到工厂,会同总经理顾春晓、安全总监支兴扬接待检查,并在生产现场陪同检查、汇报情况。由于苏州长征-欣凯制药有限公司从管理层到全体员工平时认真践行“全面合规 卓越运营”的经营理念,踏实勤奋,日积月累,在2017年年末以安全生产和发展业绩向市委、市政府交上了一份满意的答卷。
 
               本会荣获市级“四好”商会、先进行业商会称号
 
   2018年1月19日下午,苏州市工商联十四届二次执委(扩大)会议在苏州会议中心隆重召开。会议对荣获全国“五好”县级工商联、苏州市“五好”乡镇(街道)商会、“四好”商会、先进行业商会及全市工商联系统创新亮点工作等进行表彰,吴中区工商联系统荣获多项荣誉。
   吴中区工商联荣获全国“五好”县级工商联称号;
   吴中区工商联《引导企业参与“一带一路”战略 助力企业开拓东南亚市场》项目被评为2017年度苏州市工商联系统十大亮点工作;
   吴中高新区商会、吴中经济技术开发区商会、吴中区甪直镇商会被评为2017年苏州市“五好”乡镇(街道)商会;
   吴中区汽车行业商会、吴中区青年企业家商会、吴中区医药行业商会、吴中区知识产权战略联盟被评为2017年苏州市“四好”商会;
   吴中区知识产权战略联盟、吴中区医药行业商会被评为苏州市工商联系统先进行业商会;
   高坚强(吴中区工商联机电行业商会会长)、蒋元生(吴中区汽车行业商会会长)被评为苏州市工商联系统优秀商会会长;
   殳启明(吴中区医药行业商会秘书长)、王来优(吴中区印刷行业商会秘书长)被评为苏州市工商联系统优秀秘书长;
   吴中区文体产业联合会荣获苏州市工商联系统承接政府职能典型项目奖,吴中区智能制造产业联盟荣获苏州市工商联系统搭建行业平台示范项目奖,吴中区知识产权战略联盟荣获苏州市工商联系统服务产业发展品牌项目奖。
   吴中区医药行业商会杜峻远副会长作为我区获奖单位代表列席大会并上台接受颁奖。
 
                      凝聚会员合力  落实区委部署
                      吴中区医药行业商会秘书处新年伊始走访企业
 
   2018年1月15日,吴中区医药行业商会、吴中区生物医药行业协会秘书处根据中共吴中区委关于“重点聚焦机器人与智能制造、生物医疗及大健康两大主导产业集群”的部署,结合落实2018年商协会工作任务,组织走访了吴中健康管理中心有限公司瑞颐医院、苏州国辰生物科技股份有限公司、苏州圣苏新药开发有限公司等会员企业,与瑞颐医院院长黄洪、国辰生物科技股份有限公司执行副总经理金康伟和苏州圣苏新药开发有限公司首席运营官郭西见、行政部经理杨小娇等进行座谈,了解企业业绩、经验,听取企业发展设想,共商产业发展大计。座谈交流中,企业负责人认为,区委、区政府把生物医疗及大健康产业作为我区两大主导产业之一,是对我们医药产业、大健康产业的高度重视,为企业创造了更加优越的外部发展环境。基于吴中区生物医疗及大健康产业有着良好的基础,企业对新一轮的发展格外充满信心。
   吴中健康管理中心有限公司是吴中区医药行业商会、生物医药行业协会的理事单位,商会的品牌活动“健康之旅”就是在吴中健康管理中心的支持下成功举办的。黄洪院长在交流时表示,将继续履行理事单位的职责,协助秘书处组织好商协会的活动,密切会员企业之间的联系;并表示要重新制定发展规划,争取引领全区大健康产业的发展。
  苏州国辰生物科技股份有限公司是2016年3月由一帮年轻人创办起来的生气勃勃的生物医药企业。创办之初,就主动要求加入吴中区医药行业商会、生物医药行业协会。走访时,吴中区医药行业商会、生物医药行业协会两位秘书长分别代表商协会理事会向国辰生物颁发了会员牌,欢迎国辰生物融入商协会大家庭,与兄弟企业联手成长,共同为落实区委部署、实现产业腾飞作贡献。
  苏州圣苏新药开发有限公司是我会会员中的新药研发企业,曾为推进我区医药企业产研对接发挥积极作用,并代表商会多次参与区工商联、地税局等部门组织的活动,为集体赢得荣誉。在走访中,我会秘书处工作人员希望苏州圣苏新药开发有限公司在人员变动的情况下,继续发扬优良传统,履行社会责任,在吴中区生物医疗及大健康产业的新一轮发展中,发挥更好更大的作用。
 
               吴中区医药行业商会会员踊跃认捐助残药品
 
   吴中区医药行业商会与残疾人善爱之家结对帮扶,每年为善爱之家捐赠全年所需的常用药品,到2018年已进入第八个年头,助残帮扶成为了商会全体会员关心、关注的爱心行动。
   2018年1月4日晚上,商会秘书处工作人员在微信群公布了《木渎残疾人善爱之家2018年所需常用药品目录》,请会员企业认捐其中药品。谁知《目录》才公布,会员企业踊跃响应,不到五分钟,《目录》内所有药品就全部认捐结束。速度之快,令人难以置信,区工商联领导见此情景,赞声连连。经认购、协调,2018年度木渎残疾人善爱之家的常用药品由江苏珍生源医药营销有限责任公司、吴中区临湖久博堂中西药店有限公司、苏州天绿生物制药有限公司等单位认捐,由国药控股康民医药营销有限公司、苏州康明大药房有限公司协助采购。
   苏州雷允上国药连锁总店有限公司、苏州市号外大药房有限公司等单位负责人稍迟一步,今年的认捐已结束,但他们当即与商会秘书处预约,要求优先参与2019年木渎残疾人善爱之家所需常用药品的捐赠。
   苏州市九顺堂药房有限公司等会员单位知道药品认捐额满,主动提出向善爱之家捐款,以不同的形式表达同一份心意。
   药品有价,爱心无价。吴中区医药行业商会会员企业争先恐后认捐助残药品的平凡小事,展示了商会会员助残帮困的满满爱心,折射出医药行业企业家及从业人员履行责任敢于担当服务社会的高尚精神。
 
                 2018陕西笃诚经济论坛在商洛召开
                     苏州市吴中区医药行业商会派代表到会祝贺
 
  2018年1月13日,陕西商洛迎来了医药产业和经济腾飞的契机,由陕西笃诚医药科技有限公司主办,江苏笃诚医药科技股份有限公司指导支持的2018陕西笃诚经济论坛,在商洛市国际会议中心隆重召开。商州区区长李旭光、副区长方德军及商州区有关部门领导参加,本次论坛吸引了来自全国近百家相关企业200多名代表。
  商州区区长李旭光致辞,介绍了论坛及产业园的概况。2018陕西笃诚经济论坛以“拥抱新时代、创造新辉煌”为题,以陕西笃诚医药产业园暨商州区产业脱贫示范园为蓝本描绘商洛经济新未来。陕西笃诚医药产业园暨商州区产业脱贫示范园占地166.5亩,总投资16.8亿元。其中区内投资7.1亿元,区外药用植物种植投资9.7亿元。园区内重点发展药用植物提取、中药饮片、保健食品、中药材仓储物流等核心产业,并配套检验检测中心、光伏发电与生物质燃料等辅助产业,是集生态、文化、科技、绿色为一体的综合性生态产业园区。
  论坛开场时,嘉宾代表发言,庆贺论坛召开。苏州市吴中区医药行业商会、苏州市吴中区生物医药行业协会委派会员企业苏州金钻称重系统开发有限公司李奇副总经理代表理事会到会祝贺。
  陕西渭南籍的苏州市陕西商会会长、江苏笃诚医药科技股份有限公司董事长王笃政先生对园区投资规划进行介绍,做了精彩发言。同时,也代表长三角陕西商会联盟及苏州陕西商会对聚焦陕西发展、苏陕两地交流合作表达了美好的愿景。
  产业园总顾问邢永涛先生以“创新驱动、重构生态”为话题对产业园的项目规划设计以及项目实施理念做了详尽汇报,并对产业园未来发展做了美好展望。他说:2017年是产业园发展的开端一年,也是极其关键的一年。笃诚公司在“提高自身门槛,拥有意识超前,力做标杆企业,建设精品工程,努力赢在未来”的发展基调下,本着专业人员做专业事、努力加实干的精神,思路清晰开展各项工作。目前植物提取工厂项目已进入厂房建设阶段,中药储备物流项目、保健食品生产项目、中药饮片生产项目也已经入园到位。500万美元外贸订单也已确定,同时公司收到欧美支付的外汇定金32万美元均已到账。中药材种植基地已洽谈成三个合作项目。产业园虽未建成,却已先运行,美好未来就在眼前。
  医药产业的发展,离不开前沿尖端技术的支撑。在此次经济论坛中,江苏笃诚医药科技股份有限公司总经理谢建新先生,对企业核心技术、研发团队、企业专利、核心产品等做了详细介绍,他说:尖端的技术、精英的团队将是产业园腾飞的翅膀。他关于科技核心技术引领产业园发展的提议获得与会企业代表的响应。
最后,企业入园和项目签约将此次经济论坛推向高潮。签约项目包含植提产品五百万美元外贸出口订单签约、委托种植药材基地协议签约、中药材代收储协议签约、原料供应商采购协议签约、麝香粗加工协议签约等,签订的各项协议总价值达18亿元。
  大会本着创新、发展、合作的宗旨,围绕“一带一路”新形势下各企业的发展机遇及医药产业发展未来做了深入探讨,分享成功企业经营管理创新思想,促进企业家交流,探讨企业发展经验、洞悉行业发展趋势、把握企业发展机遇,碰撞前沿思想理念,拓展战略合作资源。
  笃诚公司也再次明确,将依托于陕西笃诚医药产业园暨商州区产业脱贫示范园,坚持技术创新、绿色循环、节能环保理念,利用商洛丰富的药用植物资源和区位优势以及先进的管理理念和优质的外贸销售渠道,将园区建成经济效益一流、社会效益一流、生态效益一流的脱贫样板工程和精品工程。带动商洛乃至陕西经济发展,实现周边县域的彻底脱贫,造福于民,惠益于民。
 
                    雷允上举办首届中药材知识大赛
 
  中药作为中国医药学发展的基础,几千年来,形成了独特的理论体系和应用方式,充分反映了中国历史、文化、自然资源等方面的特点。雷允上作为百年中医药健康产业的著名品牌、中医药文化的传承者,结合自身实际情况,于2017年12月20日举办了“雷允上首届中药材知识大赛”。此次竞赛共有生产部、公司质量技术部、中医馆、健康养身公司、连锁等10支参赛队伍,竞赛活动具有知识性、趣味性,设置了雷允上生产品种处方填充、辨识药材、你比划我来猜及根据药材性状、特性、功效竞猜药材名称等环节。
  苏州雷允上国药连锁总店有限公司非常重视此次比赛。人事部精心挑选竞赛选手,组织选手赛前培训,学习研究比赛规则。还有针对性地进行了预赛,考核队员知识掌握程度,找出存在薄弱环节并及时帮助选手补课,加深对知识的记忆。功夫不负有心人,雷允上国药连锁总店代表队终于在比赛中拔得头筹,取得了第一名的好成绩。
  中医药文化是我国的文化瑰宝,是几千年中国文化的积淀。通过此次大赛,激发了全体员工学习研究中医药知识的热情,用实际行动弘扬我国传统中医药文化,运用掌握的中医药知识更好地服务于市民百姓。    
                            (苏州雷允上国药连锁总店有限公司 付静英)

                  康宁杰瑞做中国生物制药创新“发动机”
 
   2017年10月,继在美国和中国开始I期临床研究之后,康宁杰瑞自主研发的PD-L1抗体新药KN035在日本完成首位病人的顺利给药,至此,我国首个PD-L1单克隆抗体I期临床研究在全球加速推进步伐;2017年11月,康宁杰瑞自主研发的长效促卵泡激素KN015获得美国专利授权,并且已经进入I期临床研究阶段,此药一旦上市将打破国外垄断,翻开国内辅助生殖治疗市场的新篇章;2017年12月,康宁杰瑞研发的重组人促卵泡激素注射液生物类似药LM001获得国家食品药品监督管理总局批准开展临床试验,其采用了先进高效低成本的生产工艺,上市后将产生巨大的社会及经济效益……
   近两个月,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司捷报频传,持续成为业界关注的焦点。作为国内较早踏入生物类似药研发领域的生物制药公司之一,康宁杰瑞所做的对外项目转让极大地推动了我国生物类似药的发展;作为国内生物大分子新药研发的先行者之一,康宁杰瑞所研发的创新药不断启动国际多中心临床试验;作为苏州工业园区最早引进的生物医药企业之一,康宁杰瑞不仅是苏州生物医药产业发展的参与者和见证者,也在不断积极参与国际化布局。

      “将国外先进的技术成果带回国内,研发出让中国老百姓‘吃得起’的好药”——
            生物类似药产线覆盖国外金牌药品种类的80%,目前在研产品70多个

   苏州康宁杰瑞生物科技有限公司成立于2009年,由国家“千人计划”特聘专家徐霆博士归国创建,其核心业务为抗体及蛋白大分子药物的研究与产业化。
2009年,徐霆可能正经历着人生中别人对他最大的怀疑。作为哈佛大学博士后,国际一流生物技术公司的首席研究员,美国绿卡、儿女双全,日子过得那么舒服,他为何要辛辛苦苦地回国创业?
  徐霆理解别人的“不可思议”,但他丝毫没怀疑过自己的选择。“出国深造,就是要将国外先进的技术成果带回国内,我的理想是研发出让中国老百姓‘吃得起’的好药。”徐霆说。当时,在生物技术方面,国内和欧美有着明显差距,但徐霆始终认为生物医药的下一个增长点在中国,而且他发现国家正在大力鼓励生物大分子领域的研发创新。“苏州生物医药产业园扶持创新企业的政策特别好,我毫不犹豫地选择落户苏州。”他回忆道。 
  康宁杰瑞是从治疗血友病的抗凝血药物研制起步,“康宁”本意为“抗凝”。2013年康宁杰瑞第一个生物类似药临床申报成功,此后公司在肿瘤、自体免疫、不育不孕、凝血等多个领域领先布局创新药研究,进入快速发展阶段。目前,康宁杰瑞的生物类似药产品线基本覆盖了国外销售过10亿美元的生物药的80%。据汤森路透《2015年中国生物类似药发展报告》,在中国“拥有5个以上生物类似药的公司”中,康宁杰瑞以拥有28个生物类似药品种,居国内首位。 
  尽管从生物类似药起步,但康宁杰瑞并未仅停留在仿制。公司现拥有强大的在研产品线,共有在研产品50多个,自主创新成果丰硕。有8个一类生物药完成前期成药性评估并进入实质开发程序。其中KN015已经进入一期临床研究,KN035已获得中、美、日三国药品监管当局的临床研究许可并进入临床,国际领先的双特异性多功能抗体KN026已于2017年8月递交临床注册申请,KN046等其他数个新一代抗体新药也进入深度开发阶段、预计今明两年同步提交国内外注册申请。

        把公司的发展路径总结为“研发驱动型”,保证持续研发能力的“硬件”和“软件”一起抓——
              建有从分子设计到临床研究的全程研发平台,员工们既是队友又是股东
   
   在徐霆看来,一个有生命力的药企必须不断保持技术创新和领先,他把公司的发展路径总结为“研发驱动型”。成立10年来,康宁杰瑞已累计投入科研经费近4亿元。
   康宁杰瑞在苏州生物医药产业园建有6000余平方米的研发中心,建立了多个具有自主知识产权的生物制剂研发平台,能够完成从抗体蛋白药物早期筛选和工程化、成药性评价、细胞株构建和小试工艺、中试放大及临床试验用药生产等全部流程。“分析质控平台和工艺中试放大平台好比研发中心的‘两驾马车’。”徐霆解释说,康宁杰瑞的分析质控平台可以自主完成生物大分子药物的全面深度表征;符合国际cGMP规范的中试车间由包括4条250L、2条1000L哺乳动物细胞生产线的原液车间和6000瓶/小时的无菌制剂灌装车间组成,可以满足工艺放大的要求,从而为研发产品的稳定产业化奠定基础。
  在立足自主研发的同时,康宁杰瑞还非常注重与外界的科研协作,通过与芝加哥大学、哈佛大学、中科院等知名高校及科研机构的合作来培养人才,提升研发能力。再如,成立江苏省研究生及博士后工作站,与东南大学校企共建技术中心,与美国Thermo公司合作建立技术平台。
   如果说平台建设是支撑持续研发的“硬件”,那么,康宁杰瑞专业的人才团队则是闪闪发光的“软件”。
   “康宁杰瑞给我们一种归宿感,像家一样,我们有着共同的使命感,那就是成为中国最好的生物制药人。”负责蛋白纯化研发工作的郭康平博士是康宁杰瑞最老的员工之一,用她的话说,自己是徐霆“手把手带出来的”。“我那时还是个刚毕业的学生,徐总每周在公司开例会,为大家解说最新的行业动态和生物化学专业文献,”郭康平回忆道,“听徐总讲文献就像听小说般入迷,仿佛重新走进了大学课堂。”如今,郭康平已成长为公司的研发骨干,帮助公司建立起了先进、成熟的大分子药物纯化平台,该平台纯化技术指标达到世界先进水平。
   团队建设的核心是建立起能得到高度认同的企业文化,徐霆并不是空谈情怀,康宁杰瑞是苏州工业园区为数不多的全员持股的公司之一。
如今,康宁杰瑞员工已达110余人,其中博士10余人、硕士40余人、本科毕业生50余人。针对公司国际化业务需求,康宁杰瑞还建立了一支由资深科学家、FDA前审评专家、高级科技商务人员、cGMP 专家等组成的国际顶尖顾问团队。

      提高国内生物大分子药物的可及性,是康宁杰瑞参与中国生物医药产业化事业的重要方式——
        向国内外大中型药企输出专利技术30余项,产业化基地投产后年产值可达150亿元

  康宁杰瑞在不断提升自身研发能力的同时,还通过对外项目转让、技术输出的方式积极参与中国生物大分子药物的产业化事业,以提高国内生物大分子药物的可及性。多年来,公司向苏州信达、中信国健、江苏正大天晴、山东齐鲁、广东丽珠单抗、俄罗斯R-PHARM等国内外多家大中型药企转让Avastin、Erbitux等产品技术30余项。在此过程中,康宁杰瑞高度重视知识产权工作,目前公司和所属子公司共申请专利近50项,已被授予发明及用途专利多项,并入选苏州工业园区高价值专利培育示范工程。
  近几年康宁杰瑞不断刷新着“成绩单”,先后获评省科技型中小企业、国家高新技术企业等。而且,随着在欧美、日本、澳大利亚等国临床实验的陆续开展,康宁杰瑞逐步踏上了国际化的快车道,越来越多的国外药企知晓了康宁杰瑞的名字,他们纷纷来到苏州寻求与康宁杰瑞的合作。
   2017年10月,总投资20亿元的康宁杰瑞江苏产业化基地在苏州工业园区开建,以期在不久的将来实现在研产品的工业化生产,进而满足临床需求、造福社会。工厂将按照国际cGMP标准设计建设,能够满足中国、美国和欧盟等不同监管要求。预计2019年竣工,投产后可年产生物制剂1500万瓶,年产值将达150亿元。
“加速产业化进程才能使我们的创新成果落到实处,我们期望将康宁杰瑞打造成国内领先、国际一流的创新型、综合性、国际化大型生物制药企业,为国内患者同步提供可获得的、国际领先的先进治疗药物。”徐霆说。
                          (苏报驻园区首席记者 袁艺,原载2018年1月22日《苏州日报》)