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吴中区医药行业商会简讯

第4期
总第94期
苏州市吴中区医药行业商会  2016年4月21日
 苏州市吴中区生物医药及大健康产业联盟协会 电话、传真:82119018 
 网址:http://www.wzyysh.com wzyyhysh@163.com

                   
                        目
       

 
一、建言献策
       吴中区医药产业面临的挑战及突围发展的建议
 
二、本期要闻
       吴中区商务局领导视察上海医博会“吴中医疗”展位
       本会会员参观浙江康诺邦健康产品有限公司

三、党旗飘扬
       吴中区行业性社会组织成立第一个党支部
       归属感 荣誉感 责任感
                          ——参加吴中区医药行业商会党支部成立大会有感
     
四、企业之窗
        吴中-安泰免疫细胞医学中心隆重开业
        雷允上参加“3.15”大型广场宣传咨询服务活动

                                  吴中区医药产业面临的挑战及突围发展的建议
 

    吴中区是苏州医药产业的重要集聚地,“吴中药港”是区委、区政府倾力打造的重要产业品牌。2001年12月经国家科技部批准,吴中区获批“国家火炬计划吴中医药产业基地”;2009年经江苏省商务厅批准,吴中区获批“江苏省生命科学(科技兴贸)出口创新基地”。在各级、各部门支持下,吴中区医药包括医药制造、医疗器械、研发外包等产业都取得了快速发展,曾多年在苏州生物医药领域“三分天下有其二”,全区医药产业产值持续稳定在100亿元以上。但必须看到,由于受药品招标、二次议价、限抗、限注射剂、控费以及临床核查、一致性评价等新的注册法规出台等政策性因素的影响,吴中医药产业特别是中小企业的发展开始受到越来越多的制约。面对“十三五”新常态、新要求,企业如何正确看待和应对面临的挑战,政府部门如何因地制宜、因势利导帮助区内医药企业克服困难、突围发展,乡镇板块如何结合供给侧改革调特、调优、调强医药产业,如何进一步鼓励引进医药企业、项目、人才等,都成为需要亟待研究、解决的问题。
   吴中区医药行业商会、吴中区生物医药行业协会为此专门召开常务理事会议,听取企业家和有关部门领导的意见,会后又组织调查研究,如实分析我区医药企业面临的困境,提出了一些建议。现将情况分析及建议汇总于下,供区委、区政府领导参考。
   一、吴中医药产业正面临新的严峻挑战
   无论从宏观层面,还是从中观、微观层面分析,医药行业的新一轮大洗牌已经来临。
  (一)生产方面:成本快速上涨,安全、环保和检查压力空前
   1、成本快速上升。不仅原辅材料采购成本、人力成本和运输成本价格普涨,而且GMP和GSP新版认证硬件改造投入巨大。
   2、安全、环保压力急速增大。2015年,环保局一刀切要求企业进行排污管道明管化改造,有的制药企业近两年刚建成,就必须将埋于地下的排污管道进行开挖,改成明管,重复投资百万元,加重了企业的负担。
   3、GMP飞行检查和各类检查不堪重负。各类专家提出的整改意见促使制药企业不断改造升级,投入巨大,企业举步维艰,一些实力较弱但尚有发展前景的药企只能关停。
  (二)研发方面:新政频出,规定严苛
   1、研发新政不断出台,特别是新药临床核查、一致性评价等新法规的实施,给制药企业带来史无前例的挑战,这确实促进了医药行业的健康发展,但也由于历史、地域和时间的原因,会引起医药品种的减少乃至部分药企的倒闭。
   2、药品审评、审批制度改革实施“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”。但从企业执行层面看,目前面临的主要问题:一是时间紧,要在国家规定期限2018年底前完成一致性评价,实际很难做到;二是具体品种的评价标准和实验方法不够明确,许多技术问题尚没有统一权威的解决方法;三是可以承担体外和人体生物等效性的临床研究单位资源不足,实验方法也有很大风险;四是政府相关部门对于企业开展体外、体内评价后申报批准的时间、流程上是否能够保证及时通畅等等问题。
   (三)营销方面:压价控费,限抗限剂
   1、药品价格受招标及二次议价挤压,前几年中标的产品价格只降不升,若断供还将影响下一轮招标,部分产品微薄利润甚至于亏损,企业生存与发展艰难。
   2、医院限抗、限注射剂、控费等高压政策,也正一步步压缩着药品的销量。
  (四)立项方面:新项目审批难,落地难
   1、新项目立项碰到审批瓶颈。例如,苏州苏牧动物药业有限公司是国内从事动物激素研发、生产的GMP认证企业,公司总部设在我区,2015年上半年全自动无菌分装生产线准备安家吴中,厂址也找好了,但却迟迟不得立项,只能放弃在吴中投资建厂。现已落户吴江开发区科技创新生物园,投资5000万元建造新厂房。
   2、企业技术改造亟需支持。药企技改是加快发展、提升竞争力的有力举措。改造的目标主要是增加产品品种、提高质量保障水平(如GMP新版认证、GSP新版认证)、提高生产效率降低成本(自动化生产、降低消耗)、适销对路品种的扩大生产规模、提高安全生产水平等。制剂类生产与原料药生产有极大区别,前者环保及安全问题压力很小,不应过度限制发展;对原料药生产也要视产品的具体情况具体分析研究,因为工艺及规模不同,简单化处理问题就不妥,而且在现今药品招标政策下,对自有配套原料药生产的制剂品种评分上有很大优势。对生物基因药更是如此,年产品原液不过几百千克甚至于几千克,制剂不过几十万支,环保排放很小且可生化性很好,产品附加值很高。因此对此类项目,亟需政府有关部门大力支持。医药技改项目不能仅限于提升产品质量的改造方面。
   二、关于扶持医药企业突围发展的几点建议
    当前吴中医药产业面临的问题,也是整个国内医药企业面临的普遍问题。大洗牌意味着风险加剧,但同时也意味着,一旦经受住这次大洗牌的考验,这些企业将具备迎接新一轮更大发展的空间。洗牌既是挑战,也是机遇。尤其吴中医药产业有发展的独特优势和扎实基础,只要应对得当,措施有力,就很可能在新一轮发展中获得新的竞争优势。
    1、始终坚持吴中生物医药产业的特色支柱产业地位不动摇。生物医药产业是吴中的重点特色支柱产业。“国家火炬计划吴中医药产业基地”、“江苏省生命科学(科技兴贸)出口创新基地”的形成,是区委、区政府及有关部门带领全区医药企业奋斗十几年的成果。理论和实践都证明,生物医药产业与人类健康息息相关,是朝阳产业。在我区医药产业面临诸多困难的情况下,进一步牢固确立生物医药产业作为我区重点特色支柱产业的地位,有利于产业发展的延续性,也有利于国家、省、市各级对吴中区医药产业扶持的延续性。全区上下要统一思想,要让扶持生物医药企业发展的政策落实到每一个镇(街道)、区。
    2、在依法行政、严格监管的同时,一着不让搞好对医药企业的指导与服务。医药产业不是污染扰民的代名词,其中技术含量高、真正按国家标准投资和建设的药企,基本都能“零排放”。因此,建议对确实超标排放、不守规矩的“害群之马”严肃查处,但对守法企业和绿色生产企业,在严肃执行国家法律、法规的同时,尽量减少对企业的干预和限制, 在引领和帮助企业方面多下功夫。切实提高办事效率,保证各类申报批准手续的及时、通畅;帮助企业减少损失,促进发展。例如,对现有企业排污管道明管化改造之类问题,政府有关部门可以根据具体情况,制定合理的缓冲时间段,减轻企业负担。政府对企业因为安全、环保等需要进行改造而造成损失,可以根据实际情况给予经济上的补贴。此外,建议政府及有关部门对于本地的医药企业,在本地招标和进医院销售方面能提供一定的倾斜政策,帮助本地医药企业渡过难关。
    3、进行产业规划引导,建设医药产业集群。我区河东工业园、化工产业园以及新规划的吴淞江科技园,都是“吴中药港”未来扩展升级的最佳基地。建议政府在招商引资中,把医疗器械、生命科学、生物制药、医药研发等作为我区医药产业近期发展的着力点,继续加大对医药企业、项目、人才的引进力度。尤其鼓励引进环保压力小、科技含量高的医疗器械、生命科学、生物制药、医药研发等方面企业、项目,同时可规划建设与医药制造业配套的研发、检验、检测区等,加快形成具有吴中地域特点和核心竞争优势的医药产业集群。各镇(区)、街道在招商引资中也把引进高科技的医药及医疗器械制造企业、项目摆上重要位置。
生物医药产业是政府大力支持的朝阳产业,也是我区的百亿级重点特色支柱产业,目前虽然面临着一些困难,但是我们相信,在区委、区政府及各部门一如既往的关心、支持下,一定能渡过难关,迎来新一轮更好更快的发展。
                                             (苏州市吴中区医药行业商会、苏州市吴中区生物医药行业协会)
 
                          吴中区商务局领导视察上海医博会“吴中医疗”展位
 
   在医疗器械行业极具影响力的第75届中国国际医疗器械(春季)博览会于2016年4月17-20日在上海国家会展中心举办。博览会盛况空前,参观人数预计超过30万人次。
   中国国际医疗器械博览会(CMEF)始创于1979年,每年春秋两届。在经历了30多年的不断创新、自我完善,已成为亚太地区最大的医疗器械及相关产品、服务展览会。展出包括医用影像、体外诊断、电子、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术、外包服务等上万种产品,直接并全面服务于整条医疗产业链。为了扩大吴中区医疗器械产业的知名度,实现中小企业资源共享、抱团发展,在吴中区工商联、商务局、经信局的大力支持下,经过吴中医疗器械联盟(苏州市吴中区医药行业商会、苏州市吴中区生物医药行业协会医疗器械分会)及有关企业的努力,吴中医疗器械联盟(简称“吴中医疗”)首次亮相中国国际医疗器械博览会。“吴中医疗”抱团企业展位位于主展馆,均以一流的水准布馆。展位中央有吴中区概况以及国家火炬计划吴中医药产业基地、吴中区生命科学出口创新基地、“吴中药港”情况的文字介绍,并统一标有充溢着进取精神和太湖韵味的“吴中医疗”LOGO。
    2016年4月19日下午,吴中区商务局陆建明局长、姚靓副局长及外贸科(服务外包科)顾浩君科长在吴中区医药行业商会孙田江会长、朱元国副会长、杜峻远副会长的陪同下,亲临上海国家会展中心第75届中国国际医疗器械(春季)博览会主展馆,视察“吴中医疗”展位。苏州市锡鑫医疗器械有限公司、苏州市奥健医卫用品有限公司、苏州灵岩医疗科技股份有限公司、苏州市亚新医疗用品有限公司等会员企业的主要负责人率工作人员热情迎接陆局长一行的视察。陆局长每到一个展位,都与企业家亲切交谈,了解企业的情况和本次参展的成效。并就企业家提及的问题,帮企业出点子,为企业讲政策,鼓励企业利用成熟会展提升自我,指导企业自营出口、做大做强。在“吴中医疗”联合展位现场,政企沟通,关系融洽,共谋发展。
    交流中,陆局长一行对我会企业家强烈的社会责任感和办事待人的认真诚恳态度以及抱团参展的成功给予高度评价,要求企业总结本届抱团参展的经验,会后早行动、早筹划,争取在秋季博览会上进一步完善,扩大“吴中医疗”展位的影响力。陆局长一行的到来,使会员企业负责人倍受鼓舞。在当前企业面临诸多困难的情况下,政府部门领导专程从苏州赶到展会上来看望我们,送来了党的政策、政府的关怀,增强了我们战胜困难、突围发展的信心。
   视察“吴中医疗”联合展位之后,陆局长一行还来到位于第7展馆的江苏吴中医药集团有限公司的药品展位,听取江苏吴中医药集团有限公司总经理、本会会长孙田 江关于吴中医药集团展出产品的介绍,还与终年奔忙在全国各地的吴中医药集团各大区经理合影留念。陆局长还在本会会长、副会长的陪同下,走访了本届未参加“吴中医疗”抱团参展、挂靠在外省展位的我区医疗器械企业,明显感觉到抱团参展和“寄人篱下”的不同:抱团参展,门庭若市;“寄人篱下”,难免冷清。当陆局长征求该企业意见时,总经理当即表示,要求参加第76届深圳医博会的“吴中医疗”联合参展,希望吴中医疗器械联盟能考虑、满足自己的要求。
 
                           本会会员参观浙江康诺邦健康产品有限公司
  
   为了学习兄弟企业的先进经验,推进我区医药产业的发展,吴中区医药行业商会、吴中区生物医药行业协会会员单位负责人于4月12日在吴中区工商联主任科员朱荧及商会副会长朱元国、刘宝玲的带领下,前往位于杭州市滨江区的浙江康诺邦健康产品有限公司参观学习。
   浙江康诺邦健康产品有限公司胡钢亮董事长亲自热情接待了吴中区医药行业商会、吴中区生物医药行业协会参观团,进行了座谈交流。参观团成员听取了胡董事长关于企业情况的介绍,观看了企业的两集宣传片。浙江康诺邦健康产品有限公司成立于2006年11月。公司以制药标准为品质保障手段,从事健康产品的生产。目前,该公司的主要业务是两大板块:一是母婴健康产品的研发、生产与销售,公司以研、产、销一体化提升运营效率,生产功能性配方奶粉,致力于成为国内母婴健康产品的领头羊企业,奶粉销量已超过2亿元(其中电商销售3000万元),“君宝康”品牌多次获得新浪、搜狐等主流媒体评选的最受消费者欢迎品牌,并荣获“杭州市著名商标”称号;二是建立了拥有万亩茶园的生产抹茶的御茶村,传承、弘扬祖国抹茶生产传统技艺,目前星巴克中国区所用的抹茶已全部由该公司提供,康诺邦-御茶村有望成为中国的“抹茶大王”。
   之后,胡董事长又陪同商会会员参观了公司的产品陈列室、康诺邦-御茶村研究院等,在参观中进行了广泛的交流。胡董事长浙江大学研究生毕业后,一直在浙江康恩贝集团从事新药的研发工作,他与医药行业的同仁有共同语言,在座谈和参观中,与医药行业商会会员一起分析当前医药产业面临的挑战,探讨应对挑战的策略。
   短短半天时间,参加活动的商协会会员收益匪浅。浙江康诺邦健康产品有限公司科学定位、服务健康的发展理念,自强不息、敢为人先的企业精神,安全、优质、可靠的品质承诺,都给会员们以深刻的印象和启发。大家表示,要学习借鉴康诺邦的先进经验,以创新进取的精神,实现吴中区医药企业突围发展、再创辉煌。
 
                                    吴中区行业性社会组织成立第一个党支部
 

    在吴中区工商联党组和吴中城区非公经济党委的领导下,经过一年多的前期调研和精心筹备,吴中区行业性社会组织的第一个党支部——吴中区医药行业商会党支部诞生了。吴中区医药行业成立党支部,有利于加强党对行业商会工作的领导,有利于加强医药企业党员的思想教育和组织管理,更好地发挥共产党员的先锋模范作用。
    4月7日上午,在吴中区总商会会员之家召开吴中区医药行业商会党支部成立大会。出席成立大会的有:吴中区医药行业商会党支部全体党员,吴中区工商联、吴中城区非公经济党委领导,党员所在公司领导以及兄弟单位党支部负责人,吴中区医药行业商会秘书处全体工作人员。吴中区工商联艾云松秘书长主持大会。
会上,吴中城区非公经济党委办公室赵晓芳主任宣读《关于同意成立吴中区医药行业商会党支部的批复》;新当选的党支部书记、苏州长征-欣凯制药有限公司副总经理支兴扬代表支委会表示,一定不负众望,在上级党委的领导下,依靠每一位党员,在新形势下开展党支部工作,发挥党支部战斗堡垒作用,争创先进党支部;苏州东瑞制药有限公司党支部书记朱琴生到会祝贺并介绍了建立党支部18年的经验和体会;党员代表、苏州登特商贸有限公司经理朱滢发言,表示要在“互联网+”时代发挥党员的先锋模范作用,愿为党支部建设贡献自己的一份力量;党员所在公司领导代表、苏州长征-欣凯制药有限公司总经理顾春晓致辞,希望党员同志双岗建功,在本职工作和支部工作中学习、成长,作出贡献。
    最后,吴中区工商联党组成员、副主席陆军讲话,他希望吴中区医药行业商会党支部充分发挥战斗堡垒作用,争取各项工作尽快走上规范化的轨道,打造工作亮点,彰显行业特点,为全区非公党建创造新的经验;希望支部每一位党员充分发挥先锋模范作用,加强学习,提升修养,在平时工作中亮出身份,做好表率,影响和带动身边的员工,围绕公司中心工作和任务,多作贡献;希望党员所在公司的领导一如既往关心党员,支持党员参加组织生活,并为党支部开展活动提供必要条件。
 
                                         归属感 荣誉感 责任感
                                   ——参加吴中区医药行业商会党支部成立大会有感

                                     苏州长征-欣凯制药有限公司 黄银华
 
    2016年4月7日,苏州市吴中区医药行业商会党支部成立大会在总商会会员之家会议室隆重召开。
    首先是召开了党支部大会。来自医药行业各会员企业的党员一一做了简短自我介绍,互相增进了解;然后是选举产生支委会,第一届支委会由苏州长征-欣凯制药有限公司副总经理支兴扬任党支部书记,苏州号外大药房有限公司总经理颜炳忠任组织、纪检委员,苏州金钻称重设备系统开发有限公司产品专员齐红琳任宣传委员。党支部成员热烈讨论今后开展党员活动的形式与内容。
    紧接着是召开党支部成立大会。吴中城区非公经济党委办公室主任赵晓芳为全体参会人员宣读党支部成立的批复;新任党支部书记支兴扬描绘了党支部的发展愿景;会议还邀请苏州东瑞制药有限公司党支部朱琴生书记介绍20多年党支部工作经验;党员代表苏州登特商贸有限公司经理朱滢发表感言。
    党员所在公司领导代表、苏州长征-欣凯制药有限公司总经理顾春晓女士精彩致辞。她指出,作为党员,应合理安排三种生活:家庭生活、职业生活、社会生活(党组织活动)。有志青年要在党支部思想建设、组织建设和参政议政、社会服务的活动中,来追求更高人生境界,提升自我,奉献社会。党员们要把入党时的感性驱使转变为理性升华,事事关心、事事尽职、事事到位,深化自己的人生价值观,拓展思维空间、行为空间、影响力空间,去实现政治抱负和社会责任。
    最后,吴中区工商联副主席陆军对党支部工作和党员个人、所在单位提出了希望。他要求每个党员做到“干在群众前、走到群众中、享受在群众后”,充分发挥先锋模范带头作用。
    作为一名已经多年没参加党支部活动的党员,我百感交集:第一,我找到了归属感,失散多年,漂泊在外,今天终于找到党组织,收获了满满的温暖;第二,作为一名党员,我感受到了肩上沉甸甸的责任感;第三,我满怀荣誉感。身为苏州市吴中区医药行业商会党支部高素养队伍的一员,我倍感骄傲和自豪,激励我见贤思齐,知不足而后勇,爱岗敬业、力争双岗建功。
 
                                    吴中-安泰免疫细胞医学中心隆重开业
 
   3月29日下午,吴中-安泰免疫细胞医学中心开业庆典暨学术报告会在苏州凯莎精品酒店举行。吴中区工商联、江苏安泰生物技术有限公司、吴中集团有限公司、吴中区医药行业商会等单位领导和相关专家、企业家90余人出席活动。
   吴中健康管理中心有限公司谭福泉总经理致了热情洋溢的贺辞;江苏安泰生物技术有限公司闫小君董事长、朱光明教授作了精彩的学术报告,让与会领导和贵宾深入浅出地了解免疫细胞医学;吴中区工商联主席周黎敏对吴中-安泰免疫细胞医学中心的建立表示祝贺,希望该中心能为吴中区大健康产业的发展作出贡献。
   “关爱生命,预防亚健康。”倡导积极健康的生活方式,向人们提供最先进的、现代化的医疗技术,已经成为当今社会医疗卫生事业的主旋律。吴中集团和江苏安泰生物技术有限公司强强联手建立吴中-安泰免疫细胞医生中心,就是顺应这一主旋律,依托前沿科学技术,服务于人民健康,让人们充分远离疾病、享受健康、享受生活、享受生命。吴中-安泰免疫细胞医学中心拥有原创的、中国国内唯一拥有自主知识产权的处于国际领先地位的靶向物质研发和生产技术,这种靶向物质所建立的靶向树突细胞技术体系,使树突细胞在治疗病毒性疾病、抗衰老方面更加安全、精准和有效。由阎小君、罗进教授带领的安泰生物专家团队已获得国内外多项荣誉,包括FDA认证的技术产品证书6份,国际国内专利证书17份。吴中-安泰免疫细胞医学中心的目标是凭借安泰生物细胞新技术、新方法,建成一流的亚健康预防及抗衰老医学中心。
 
                                 雷允上参加“3.15”大型广场宣传咨询服务活动
 
    3月15日上午,苏州市纪念“3.15”国际消费者权益日大型广场宣传咨询服务活动暨深化“放心市场”专项整治大会在观前街小公园新艺广场举行。苏州雷允上国药连锁总店有限公司作为苏州市2015年“消费者满意单位”参加了此次广场咨询服务活动,公司资深老药工为老百姓提供中药鉴别服务,向消费者提供如何鉴别假劣商品知识;执业中药师为市民提供安全用药、合理用药等药学服务;雷允上工作人员现场接受消费者咨询,解决消费者提出的问题。活动积极引导消费者科学、健康、理性消费,增强了消费者的维权意识和能力。
    倡导诚实守信,共创消费和谐,雷允上传承健康智慧,将继续主动承担社会责任和经营者的义务,积极维护消费者的合法权益,营造放心消费的市场环境。
                                                                 (苏州雷允上国药连锁总店有限公司供稿)