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药品质量控制与验证技术论坛在苏成功举办

作者:来源: 点击数: 219发布时间:2021年4月22日

       为贯彻《药品管理法》,落实国家药监局《药品记录与数据管理要求(试行)》和新版《中国药典》中对无菌工艺验证方法提出的新要求,吴中区医药行业商会会员单位金博仕(苏州)生物技术有限公司在苏州市医药行业协会、吴中区医药行业商会、吴中区生物医药行业协会、德图仪器国际贸易(上海)有限公司、赛多利斯(上海)贸易有限公司、瑞士万通(中国)有限公司等单位的支持下,于2021年4月21日下午在苏苑饭店举办药品质量控制与验证技术论坛。

       参加本届论坛的生物医药企业及相关单位63家,出席药品生产企业质量管理人员、QC、QA、验证管理人员和仪器设备等工程管理人员以及从事药品生产监管、检验的专业人员达108人。

       出席论坛的领导、嘉宾有:苏州市医药行业协会会长    阎政、秘书长胡建林、副秘书长吴谆,苏州市吴中区医药行业商会、生物医药行业协会会长孙田江,苏州市吴中区医药行业商会秘书长沈建伟,苏州市吴中区生物医药行业协会秘书长谢建新,苏州市食品检验检测中心丁洪流博士,苏州市吴中区医药行业商会、生物医药行业协会高级顾问殳启明等。
       论坛开幕,苏州市医药行业协会秘书长胡建林致辞,他指出,市委、市政府高度重视生物医药产业的发展,2019年将生物医药产业定为苏州“一号产业”,确定了“千家企业、万亿产值”的发展蓝图,出台了一系列鼓励政策。在我市生物医药产业快速发展的时期,举办本届论坛,有着特殊的意义。希望在大家的共同努力下,把论坛办好,使之成为我市医药行业“提供技术服务、助推产业发展”的新平台!
       本届论坛以生物制药食品药品的生产区、研发实验区、洁净区、环境仓储等温湿度监测系统、数据记录与验证的技术为主要交流内容。德图仪器国际贸易(上海)有限公司高级应用顾问郭卫民、王正作了题为《医药环境数据监测系统解决方案以及发展趋势》、《基于风险的数据监测系统的验证与实践》、《无菌工艺中的湿热灭菌设备确认与验证》的专题报告。


       赛多利斯(上海)贸易有限公司高级称重应用专家孙小明作了题为《可靠的测量通过测量不确定度评定开始》的专题报告。

       苏州市产品质量监督检验院、苏州市食品检验检测中心丁洪流博士作为用户代表,分享了题为《高效合规的温湿度检测保障高质量检验工作》的体会。

       论坛茶歇期间,与会人员观看了德图温湿度监测系统、数据记录仪以及赛多利斯天平、移液器等样机操作演示,参观了瑞士万通(中国)有限公司等公司的样机,与讲课专家进行现场交流。
       论坛结束时已近下午6点,大家精神饱满,意犹未尽。与会人员反映,本届论坛有的放矢,专家演讲、交流互动,都紧密联系药品质量控制人员面临的难点;本届论坛理念领先,解析新要求、传播新技术、了解新设备。企业代表都热切希望市、区两级医药行业商协会今后多组织这样的活动,帮助企业一线专技人员开阔眼界、更新知识,立足本职、建功立业!