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吴中医药集团六药厂原料药项目顺利通过GMP认证

作者:来源: 点击数: 491发布时间:2012年6月19日

       位于苏州市吴中经济开发区河东工业园六丰路的江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂新建的原料药车间2012年5月9日至5月11日通过了江苏省药监局GMP认证专家组的现场检查。
       为了迎接此次GMP认证,根据2010版GMP规范的要求,六药厂在保证位于东吴南路总厂正常生产的前提下,组织力量,进行了精心细致的准备工作。GMP硬件、软件班子经常加班加点,按照新版GMP规范要求,对机构人员、厂房设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理和自检等各个环节进行了认真仔细的全面检查和不断完善,较好地完成了GMP认证前的准备工作,确保了GMP认证现场检查顺利通过。在大家的共同努力下,未出现严重缺陷,一般缺陷为13项,符合GMP认证要求,最终六药厂原料药车间顺利通过了GMP认证现场检查。这标志着六药厂所有剂型车间已全部通过GMP认证,即将全面投入正常生产。
(江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂信息员 吴健敏)