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欧康维视治疗干眼症自研1类新药OT-202取得临床批件

作者:来源: 点击数: 272发布时间:2021年10月14日

       2021年10月12日,吴中区医药行业商会、吴中区生物医药行业协会会员单位苏州欧康维视生物科技有限公司宣布治疗干眼症自研1类新药OT-202获CDE批准进入临床试验
       这是公司第7款进入临床的新药,也是中国眼科为数不多的进入临床的全新分子实体。
      干眼症病因:干眼的核心机制主要是由多种因素和疾病造成的泪液分泌量减少或高蒸发,从而导致泪液高渗,这种高渗状态通过激活眼表面的一系列炎症,并将炎症介质释放到泪液中,如此循环。治疗干眼的关键是打破炎症的恶性循环。
      OT-202作用靶点Syk——脾酪氨酸激酶(Spleen tyrosine kinase, Syk)是一种细胞质蛋白激酶,Syk在多种生物学功能中起着至关重要的作用,包括经典免疫受体如激活性Fc受体(FcR)和B细胞受体(BCRs)的细胞内信号级联反应,并对炎症反应的启动特别重要。因此Syk抑制剂可用于治疗多种变态反应性疾病、自身免疫性疾病和炎性疾病等。
      OT-202作用靶点为Syk,通过抑制Syk激酶活性,达到抗炎的作用。在豚鼠免疫型干眼模型和小鼠东莨菪碱干眼模型中展示了显著的治疗效果和抗炎作用,毒理学研究中显示其在动物体内耐受良好。
       欧康维视首席执行官刘晔先生说,今天我们很高兴地宣布公司自研的1类新药OT-202进入了临床,公司成立仅第三个年头,我们已经拥有了目前中国眼科最多的临床III期新药,拥有了眼前眼后全面的研发管线,拥有了2个国际多中心的III期临床,现在我们也拥有了进入临床的欧康自研全新作用机制的1类新药OT-202,开启了公司研发的崭新篇章。我们将继续努力,尽快推进OT-202在国内的各项临床试验,力争早日为干眼症患者带来更便捷有效的全新诊疗手段。

       关于欧康维视
       欧康维视是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求。我们相信,我们具有明显先发优势的眼科医药平台将令我们在中国眼科业界取得领先地位。
       截止目前,公司已拥有眼前及眼后段20种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线,其中六款产品已进入III期临床试验,核心产品OT-401(氟轻松玻璃体内植入剂)NDA已获CDE受理,是中国注册史上第一个完全基于真实世界研究数据申报上市的新药。2020年7月10日,欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:01477。