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髂静脉支架系统通过国家创新医疗器械审查

作者:来源: 点击数: 306发布时间:2019年12月31日

      近日,从苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司传来喜讯:在国家药品监督管理局公布的最新一批创新医疗器械特别审批申请项目中,天鸿盛捷申报的髂静脉支架系统凭借先进的技术水平及国内市场的迫切需求两大优势成功过审。
      吴中区医药行业商会理事、苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司总经理王永刚说:“绿色审批通道加快了注册的周期,按照一般常规来看,或可增快半年到九个月左右的时间,企业预计在2021年就能拿到产品的注册证。我们公司是苏州市通过该审查的13家企业里唯一一家本土自主培育的公司。”
      天鸿盛捷自2016年以来瞄准静脉曲张这一目前国内患病人数过亿的常见血管疾病,历时两年多时间,成功研发出髂静脉支架。髂静脉支架是利用记忆合金的特性加工而成的专用支架,是目前治疗髂静脉综合压迫症的最有效手段。
      据介绍,随着这一创新产品进入市场,天鸿盛捷在三到五年内有望实现产值、利润双过亿目标。