关于印发江苏省互联网药品信息服务资格证书换证工作程序的通知

　　各市食品药品监管局：

　　根据国家食品药品监管局《关于做好换发互联网药品信息服务资格证书工作的通知》（国食药监稽〔2009〕521号，见附件1）精神，我局制定了《江苏省互联网药品信息服务资格证书换证工作程序》（见附件2），现印发给你们，请遵照执行。

　　附件：1.国家食品药品监管局《关于做好换发互联网药品信息服务资格证书工作的通知》

　　2.江苏省互联网药品信息服务资格证书换证工作程序

　　                                                                                 二○○九年九月十八日

　　附件2：

江苏省互联网药品信息服务资格证书换证工作程序

　　一、行政许可的内容

　　互联网药品信息服务资格证书到期换证。

　　二、行政许可依据

　　（一）《中华人民共和国药品管理法》；

　　（二）《互联网药品信息服务管理办法》（国家食品药品监督管理局令第9号）；

　　（三）国家食品药品监管局《关于做好换发互联网药品信息服务资格证书工作的通知》（国食药监稽〔2009〕521号）。

　　三、申请范围

　　江苏省范围内从事互联网药品信息服务网站。

　　四、申请材料目录

　　（一）申领资格证书所需材料目录

　　1、《互联网药品信息服务换证申请表》》（一式三份，从省局网站办事指南栏目下载）；

　　2、企业概况、从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍；

　　3、企业营业执照复印件，药品、医疗器械生产经营企业需同时提交生产或经营许可证复印件；

　　4、网站域名注册的相关证书或者证明文件；

　　5、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式说明）；

　　6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

　　7、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明；

　　8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及劳动合同复印件，网站负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定的劳动合同复印件；

　　9、网络与信息安全保障措施（网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度）；

　　10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；

　　11、5年来开展互联网药品信息服务自查报告（从省局网站办事指南栏目下载）；

　　12、《互联网药品信息服务资格证书》正副本原件；

　　13、互联网信息服务增值电信业务经营许可证或者ICP备案证明文件复印件；

　　14、网站从事药品信息服务承诺责任书（从省局网站办事指南栏目下载）；

　　15、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明（从省局网站办事指南栏目下载）。

　　（二）申报资料文字、图案需清楚整洁，用A4纸打印或复印，加盖申报单位公章，依照以上顺序用活页夹装订整齐；递交材料时需将主办单位营业执照、许可证、相关人员身份、学历、职称证明文件、劳动合同原件交由受理中心核对。

　　（三）递交纸质材料，同时需登录国家食品药品监督管理局网站（http://www.sfda.gov.cn）进行在线申请。