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什么是药品经营质量管理规范(药品GSP),如何办理《药品经营质量

作者:来源: 点击数: 208发布时间:2012年7月26日

GSP是英文Good Supplying Practice的缩写,即“良好供应规范”。在我国,药品GSP是指“药品经营质量管理规范”,指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。根据《药品管理法》第十六条的规定,药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

药品批发企业和药品零售连锁企业总部《药品经营质量管理规范认证证书》具体办理流程请登录我局网站(www.jsfda.gov.cn),进入办事指南栏目查看;药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》具体办理流程请咨询企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构。