欢迎光临苏州市吴中区医药行业商会网站!
当前位置:首页>>法律法规

哪些体外诊断试剂按照医疗器械管理?

作者:来源: 点击数: 400发布时间:2012年7月26日

按医疗器械管理的体外诊断试剂是指:包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。