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国家医疗器械科技产业“十二五”专项规划摘要

作者:来源: 点击数: 225发布时间:2012年7月16日

为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展划纲20062020 )》, 指导医疗器械科技产业发日前由科技部制定《医疗器械科技产十二 五专项规划专项规划提出国家二五期间为加快进医疗器械产 业发展更好的满足广大人民群众的健康需支撑我国医疗卫生服务体系建设 而提出的一系列发展目标与配套保障措施,摘要如下:

1.    发展目标

 

十二五科技发主要指标

 

类别

序号

指标

属性

 

 

 

 

 

 

 

科技

1

核心专利 200  

 

 

 

 

 

 

 

约束性

2

重点开发 5080  础装备新型产品

3

新建  10 个国家程技研究中和国家点实验室

4

建立  810  家科技业基地

5

建立  2030 技术研平台

 

 

 

 

经济

1

科技进步示范应带来的增医疗械产值 2000 亿

 

元,出口占国际场总额例提高到 5%以上

 

 

预期性

2

形成  810  值超过 50  亿大型医器械企集团

预期性

 

 

 

 

 

社会

1

基本医疗械产品价比大提升满足基层医

 

和常规诊需求

 

 

预期性

2

建立  10 个创新疗器产品示应用基广应

 

10  (套)新产品

 

 

预期性


 

2.    发展重点

 

2.1 基础研究重点

 

重点开展新型的生物医学成医学图像处理生理信号获取生化免疫 和微生物检测,组织修复和再生,医学神经工程等基础研

2.2 关键技术发展重点

 

 

类别

发展重点

原理方法类

重点开展模态融生物弱信神经口及刺

 

粒子与射线治疗高通//快速外检测物医用材料改等技术究。

设计制造类

重点开展密传动控制加工组装物医用材料改性个性化计 与制造等术研究力突破算机断扫描CT磁共振成MRI、 正电子发断层扫描仪PETPETCT医用加速器等大型疗装备机及 核心部微型微型传微型光镜头高精密零介入支

架、人工节、骨复等新医用材的设计、制造等术瓶颈。

应用服务类

积极推进学影像术与手规划射治疗导航定位医用器人等

 

的结合,快发展字化医、移动疗、远等新型服技术

2.3 产品发展重点方向

 

 

十二五产品发重点方向

 

 

领域

重点产品

预防领域

血压血糖血脂生理生指标/检测产以及恶性肿瘤脑血管疾

 

病、出生陷等重疾病筛产品。

诊断领域

超导  MRI性能彩超声成分辨内多排螺旋  CTPETPETCT、 数字化平板  X 射线机量数减影血DSA系统高性能疫分析系 统、全自动高通量生化析仪、高性能分类血细分析仪、自动化微生物测分 析仪等重点产品、核心件以及新型诊试剂;积发展生物芯片、现场快检测

仪器(POCT弹性超成像等产品。

治疗领域

重点支持像导航助系统时适 调强放系统血液析系统经刺 激器高强度声聚焦疗系统/等手术疗设备射频融系统新型 介入支架、人工关节、修复材料、人血管、口种植系统等重点产品;展手

术机器人人工心辅助装等产品。

康复领域

积极发展肌电及神经控制等智能假、人工耳蜗等能助/助听/助视辅具,老年 人行为功能训练系统,卒中病人及运功能缺失人的康复训练系统等产,加

快智能化低成本先进康辅具的发,提设备普及率

 

领域

积极发展移动式重症监救治系统、除仪、生命持呼吸机、快速止血输设备

 

等产品,障城乡救体系公共卫应急体需求。

3.    十二五配套保障措施

 

3.1  强化创新引导

 

以企业为主体加大国家科技引导投入多渠道资源多种资助模式相 结合加强部门联合军民结合鼓励国际合作推进产学研医联盟建设促进 学科交叉技术融合和资源整合加大创新人创新团队培育和人才引进力

3.2  完善政策措施 加强多部门协调完善医疗器械临床试验注册监管定价收费医保配置采购标准等相关政策和法规加强知识产权保护扶持创新医疗器械产品 发展。

3.3  优化产业环境 改善创新产品应用环境企业融资环境促进企业创新推进企业兼并重组优化产业结构完善产业链条加强区域发展强园区建设促进产业集聚发展;优化贸易政策,扩大国际市场份额。