苏州市召开仿制药质量和疗效一致性评价工作交流会
作者:来源: 点击数: 723发布时间:2018年11月9日
2018年11月2日,由苏州市食药监局主办、苏州国辰生物科技股份有限公司承办的苏州市仿制药质量和疗效一致性评价工作交流会在苏州市吴中区医药行业商会、苏州市吴中区生物医药行业协会会员单位苏州国辰生物科技股份有限公司召开。市食药监局领导、相关药品生产企业有关部门负责人、相关医疗机构药物临床试验机构负责人、相关药品检测机构有关部门负责人、市药品检验检测研究中心相关科室负责人等出席会议。
会上,苏州市食药监局副调研员杨文刚充分肯定了今年以来全市仿制药一致性评价工作所取得的成效,深入分析了当前仿制药一致性评价工作存在的问题和面临的形势,并对新形势下做好仿制药一致性评价工作提出了明确要求。
药品生产监管处负责人解读了仿制药一致性评价最新政策法规,通报了仿制药一致性评价工作最新进展情况。市药检中心负责人介绍了仿制药一致性评价工作开展情况。在会上结合各自工作特点围绕仿制药一致性评价工作进行交流发言的单位还有:苏州二叶制药、苏州东瑞制药等企业代表,苏大附一院、附二院等医疗机构代表,苏州国辰生物、苏州方达、苏州海科等检测机构代表。
现场交流之后,参会人员对会议承办单位苏州国辰生物科技股份有限公司进行了现场参观。
通过本次交流会,企业负责人更加深刻地领会到仿制药一致性评价工作的重要性、紧迫性和艰巨性,也更加明确地认识到仿制药一致性评价的政策机遇,为统筹布局、科学规划、加快推进我市仿制药一致性评价工作打下了良好的基础。
(苏州国辰生物科技股份有限公司 供稿)