欧盟修订关于药物前体物质的法规列表清单
作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 634发布时间:2022年1月31日
欧盟委员会授权法规草案,就包括某些药物前体物质至列表物质清单中,修订欧洲议会和理事会法规(EC) No 273/2004及理事会法规(EC) No 111/2005。
本次欧盟委员会授权法规草案增加α-苯乙酰乙酸乙酯(EAPA)和3-氧代-2-(3,4-亚甲基二氧苯基)丁酸甲酯(MAMDPA)至法规列表物质清单中的类别1。类别1为最严类别,加工和销售此类物质的经营者需要国家主管机关的许可证。根据本法规第5条,特殊标签要求适用于任何含有这些物质的包装。