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337-3513 特定植物来源的重组人血清白蛋白(“rHSA”)及其产品案件申请概要

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:江苏省进出口公平贸易工作站 点击数: 238发布时间:2022年2月25日

       申请时间:2020年12月16日(美国当地时间)
       产品名称:Certain Plant-DerivedRecombinant Human Serum Albumins (“rHSA”) and Products Containing Same(特定植物来源的重组人血清白蛋白(“rHSA”)及其产品)
       税号(HTS):3502.90.0000/3504.00.1000/3822.00.6000
       涉案产品金额:/
       救济措施:普遍排除令、有限排除令、禁止令
       申诉知识产权信息:US10618951、US8609416
       申请人名称:Ventria Bioscience Inc(文特里亚生物科学公司)
       申请人概况:Ventria Bioscience Inc(文特里亚生物科学公司),是一家私有生物制药公司,其愿景是通过开发和商业化源自ExpressTec的创新药物和细胞培养基成分来改善人类寿命和生活质量。ExpressTec是一项基于植物的专利技术,用于生产重组蛋白,其产量比其他基于植物的系统高十倍。它通过开发以前由于技术和经济限制而无法获得的产品机会,提供了有意义且可持续的优势。ExpressTec可用于开发新的生物疗法,新型疫苗,用于细胞治疗,基因治疗和疫苗应用的细胞培养基成分以及酶。
       涉案企业名单(共6家,其中中国大陆企业1家):
       1)武汉禾元生物科技股份有限公司
       武汉禾元生物科技股份有限公司成立于2006年11月16日,注册地位于武汉市东湖开发区高新大道666号,法定代表人为杨代常。经营范围包括从事生物制药的技术研究与开发、技术咨询、技术服务(不含临床医疗);知识产权的转让及其科技成果的应用;实验室试剂(不含危险品)的研发、生产与销售;食品、消毒产品的研发、生产、批发兼零售;化妆品的研发、批发兼零售;货物进出口、技术进出口、代理进出口(不含国家禁止或限制进出口的货物及技术)(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)武汉禾元生物科技股份有限公司对外投资1家公司。
        涉案行业情况:
        本案涉及生物医药领域,产品为重组人血清白蛋白。通过基因重组的技术将目的蛋白的基因克隆后,将该基因插入到某种生物(如细菌、酵母、植物,哺乳动物细胞等)中进行复制,然后收集的白蛋白成为重组人血白蛋白。重组人血白蛋白主要应用领域有:临床急救药物、作为药物制剂的辅料、作为细胞培养基的有效成分促进细胞生长、作为化妆品原料、低温贮藏和复苏方面的作用。