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欧康维视成为苏州首家“尝鲜”审评核查改革红利的企业

作者:秘书处来源: 点击数: 809发布时间:2022年6月16日

     2022年6月15日,根据省药监局《关于江苏省药品监督管理局审评核查苏州分中心首次赋权有关事项的公告》精神,江苏省药监局审评核查苏州分中心启动运行。苏州分中心定位为:“产业高质量发展的业务平台、深化审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台、高层次医药产业人才培养的摇篮”。


      运行首日,位于苏州工业园区工商大厦7楼的省药监局审评核查苏州分中心便民服务窗口迎来了首批办事企业。


       苏州市吴中区医药行业商会、苏州市吴中区生物医药行业协会会员单位苏州欧康维视生物科技有限公司副总裁刘宏英现场申办药品生产许可证增加生产地址和生产范围的事项,成为苏州分中心正式受理的第一项业务。欧康维视生物科技有限公司也成为苏州地区首家“尝鲜”审评核查改革红利的企业。


       “从提交申报材料到顺利拿到受理通知书,全过程线上结合线下办理,只用了一个小时。”刘宏英表示,“在苏州分中心办理业务,不仅有效解决了企业南京苏州两地跑、周期长的问题,也为我们企业的产品尽快获批上市、抢占发展先机争取了宝贵时间。