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澳大利亚首次批准新冠肺炎和流感自检联合试剂盒

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:江苏省技术性贸易措施公平贸易站 点击数: 35发布时间:2022年9月16日

       2022年9月7日,澳洲药品管理局(TGA)批准了两种鼻腔联合试剂盒(家用),用于检测人类新冠肺炎和流感病毒感染。
       联合自检试剂盒与其他新冠肺炎快速抗原检测类似,但试剂盒上有一条额外的线,表明是否存在A型和B型流感。对许多消费者来说,区分新冠肺炎和流感对控制感染十分重要。
      TGA考虑了临床和分析数据,批准了这两种试剂盒,这些数据表明它们符合新冠肺炎和流感自检的最低性能标准。