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EMA建议对两种新冠肺炎疫苗进行标准营销授权

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:江苏省技术性贸易措施信息平台 点击数: 18发布时间:2022年9月21日

       2022年9月16日,欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)建议将新冠肺炎疫苗BioNTech/Pfizer和Moderna的有条件营销授权转换为标准营销授权。
       在欧盟,有条件营销授权的初始有效期为一年,但在提交和评估额外的确认性数据后,可延长或转换为完整的营销授权。转换之后不再需要每年更新,公司的所有其他义务仍然有效。