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西山中科顺利通过国家药品监督管理局(NMPA)GLP认证定期检查

作者:秘书处来源: 点击数: 73发布时间:2022年10月20日

       2022年8月29日,国家药品监督管理局(NMPA)组织专家组,对苏州西山中科药物研究开发有限公司进行实验室GLP认证定期检查。
       近日,公司收到国家药监局药品注册司的检查结果通知:苏州西山中科药物研究开发有限公司在药物安全性评价的组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作规程以及试验运行等方面基本符合GLP要求,致癌试验、单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)、毒代动力学试验、免疫原性试验、安全性药理试验、局部毒性试验、生殖毒性试验(I段、II段、III段)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验)项目符合GLP定期检查要求。
       未来苏州西山中科将秉持初心,做好药品注册登记药理毒理CRO技术服务工作,为医药创新发展增添助力!