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欧洲药品管理局建议扩大两种新冠疫苗的使用范围

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:江苏省技术性贸易措施信息平台 点击数: 46发布时间:2022年10月26日

2022年10月19日,欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)建议扩大针对SARS-CoV-2原始毒株的疫苗Comirnaty和Spikevax的使用范围。委员会建议将Comirnati用于6个月至4岁的儿童,Spikevex用于6个个月至5岁的儿童。Comirnaty和Spikevax已分别批准用于5岁和6岁的成年人和儿童。
对于Comirnaty,一项针对6个月至4岁儿童的主要研究表明,在16至25岁的儿童中,低剂量(3微克)的Comirnat的免疫反应与高剂量(30微克)相当。对于Spikevax,一项针对6个月至5岁儿童的主要研究表明,在18至25岁的儿童中,较低剂量(25微克)的Spikevex的免疫反应与较高剂量(100微克)相当。这两项研究都通过测量抗SARS-CoV-2抗体水平来评估疫苗引发的免疫反应。
Comirnaty最常见的副作用为刺激性、嗜睡、食欲不振、注射部位皮疹和压痛。Spikevax常见副反应为易怒、哭泣、食欲减退和嗜睡。