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澳大利亚临时批准疫苗SPIKEVAX用作12岁及以上人群的加强针

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:江苏省技术性贸易措施信息平台 点击数: 113发布时间:2022年10月26日

       2022年10月19日,澳大利亚医疗用品管理局(TGA)临时批准Moderna的新冠肺炎疫苗SPIKEVAX(elasomeran)作为加强针用于12岁及以上人群。此前,这种mRNA疫苗已被临时批准用于6个月及以上个体预防COVID-19的免疫接种以及用作18岁及以上成年人的增强剂。
       临时批准是基于一项正在进行的临床研究数据。这项研究的强化阶段包括1300多名年龄在12至17岁的参与者,研究表明,对强化剂的免疫反应与18至25岁的年轻人相似,且没有新的安全问题。
临时批准疫苗的决定是根据疫苗咨询委员会的专家意见作出的,该委员会是一个在科学、医学和临床领域(包括消费者代表)拥有专门知识的独立委员会。澳大利亚公共评估报告(AusPAR)将于未来几天发布。